布雷默诺肽 RECONNECT 试验:终点、安全性和 FDA 范围
布雷默诺肽有真正的FDA批准的成品药记录,但其范围较窄。 RECONNECT 试验研究了具有后天性、普遍性 HSDD 的绝经前女性,而不是男性,表现......
更新于2026年9月1日生殖与激素·来源审查档案
来源审查的研究档案
Bremelanotide (PT-141) 是一种黑皮质素受体激动剂。 FDA批准的Vyleesi自动注射器具有狭窄的适应症、剂量、配方和安全标签;目录 PT-141 不得表示为经批准的成品。
下列共有信息汇总自当前目录记录,并非独立验证结果或批次检测结果;请以现行产品规格及该批次的分析证书(COA)为准。
产品身份信息
文献参考参数
身份保障 上述参考标识符描述了文献化合物记录。所提供的形式、分子式、分子量、纯度和储存条件必须根据产品特定规格和批号 COA 进行验证。
基于关联研究记录的目标到路径视图。
报告的研究结果
报告的结果与其实验模型和证据边界配对。
美国标签定义了 1.75 毫克自动注射器和适应症,适用于患有获得性、全身性 HSDD 的选定绝经前女性。
该标签不批准目录 PT-141 材料或其他路线/人群。
阅读主要研究一项安慰剂对照研究评估了患有性唤起障碍的绝经前妇女鼻内布雷默诺肽的疗效。
研究人群和鼻内制剂并未确定目录粉末或批准的自动注射器的结果。
阅读主要研究目录选项
包级目录数据;批次级控制仍然是特定于文档的。
单组分肽 · 10 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
按批次请求:CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。
完整质量≠完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。
反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。
存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。
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DailyMed/FDA 标签。
随机对照试验。 2006。 PMID 16839319。
为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。
Bremelanotide (PT-141) 是一种黑皮质素受体激动剂。 FDA批准的Vyleesi自动注射器具有狭窄的适应症、剂量、配方和安全标签;目录 PT-141 不得表示为经批准的成品。
存在人类药理学和特定产品的监管证据,具有严格的适应症和安全界限。
不会。引用的记录描述了他们自己的干预措施、配方、模型和控制措施。他们不验证目录批次的身份、纯度、无菌性、安全性或功效。
如果适用,可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。
储存于-20 °C,避光、防潮。复溶后,等分并避免重复冻融循环。确认产品特定规格和批次文档中适用的存储声明。
知识中心
拥有与该家庭相关的教育内容。
布雷默诺肽有真正的FDA批准的成品药记录,但其范围较窄。 RECONNECT 试验研究了具有后天性、普遍性 HSDD 的绝经前女性,而不是男性,表现......
更新于2026年9月1日
PT-141 是与布雷默诺肽相关的开发代码。游离碱肽、其醋酸盐形式和批准的成品注射剂是相关记录,但它们……
更新于2026年9月1日知识工具
从此档案转向规范证据图、经过验证的状态记录、分析解释和实验室计算。
根据链接的主要出版物、监管标签或权威化合物记录对声明进行检查。发表的研究结果与其研究模型、公式和路线有关。目录标识和批次质量仍然由适用的规范和批次特定文件控制。
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已选择: P41 · 10 毫克 × 10 小瓶
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