Ipamorelin 肠道手术后:随机试验及其无效主要终点
Ipamorelin 在一项多中心、双盲、安慰剂对照肠切除研究中进行了测试。中位数结果在数值上有利于伊帕瑞林,但差异不具有统计学显着性,并且……
更新于2026年8月28日生长激素与IGF·Ghrelin受体激动剂研究
科学产品档案
Ipamorelin 是一种肽类生长激素释放肽受体激动剂和生长激素促分泌剂。在一项 117 患者随机术后肠梗阻试验中,耐受膳食的中位时间为 25.3 与 32.6 小时,但主要比较没有统计学意义 (p=0.15)。 FDA 确定了特定途径的安全信息、免疫原性和肽表征差距。
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报告的研究结果
报告的结果与其实验模型和证据边界配对。
117 已注册; 114 分析道。耐受膳食的中位时间为 25.3 与 32.6 小时,p=0.15。
肠切除术后静脉住院方案;不能推广到其他路线。
阅读主要研究FDA 标记了免疫原性、聚集/杂质和非天然氨基酸表征问题,某些途径的安全数据不足。
FDA 评估描述了证据差距,而不是对此目录批次的测试。
阅读主要研究研究了五个输注速率水平,每个水平有八名健康男性。报告的终末半衰期约为 2 小时; GH 在大约 0.67 小时达到峰值。
这是一项静脉内药代动力学研究,而不是一项长期身体成分结果的试验。不能从这些结果中假设皮下动力学。
阅读主要研究117 患者入组,114 进入安全性和改良意向治疗人群。伊帕瑞林至首次耐受进餐的中位时间为 25.3 小时,安慰剂为 32.6 小时(p=0.15)。
主要和次要疗效分析未显示显着的组间差异。该研究涉及肠切除术后的医院患者。
阅读主要研究目录选项
包级目录数据;批次级控制仍然是特定于文档的。
单组分肽 · 2 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
按批次请求:CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
单组分肽 · 5 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
按批次请求:CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
单组分肽 · 10 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
按批次请求:CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。
完整质量≠完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。
反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。
存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。
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贝克 DE 等。国际结直肠疾病杂志。 2014。 PMID 25331030。
美国FDA。当前的复合安全信息页面。
为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。
不会。25.3 与 32.6 小时中位数比较的 p=0.15。
不会。暴露途径、临床环境和配方是证据的一部分,不能自动转移。
系列级标识符组织目录,而适用的产品规范和批次特定的 COA 控制提供的形式、标识和发布结果。
如果适用,可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。
储存于-20 °C,避光、防潮。复溶后,等分并避免重复冻融循环。确认产品特定规格和批次文档中适用的存储声明。
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拥有与该家庭相关的教育内容。
Ipamorelin 在一项多中心、双盲、安慰剂对照肠切除研究中进行了测试。中位数结果在数值上有利于伊帕瑞林,但差异不具有统计学显着性,并且……
更新于2026年8月28日
Ipamorelin 证据是特定于路由和协议的。 FDA 目前的审查指出了免疫原性和杂质问题、非天然氨基酸表征的复杂性以及某些……的安全信息不足。
更新于2026年8月28日知识工具
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