Produktstatus-Tracker
Separater Freigabe-, Entwicklungs- und Katalogstatus.
Produktnamen können in Studien, FDA-Aufzeichnungen, zusammengesetzten Rezensionen und Forschungskatalogen erscheinen, ohne die gleiche regulatorische Bedeutung zu haben. Jeder Tracker gibt die Entität, das Quelldatum und die Entscheidungsgrenze an.
Verifizierte Statusaufzeichnungen
Lesen Sie den aktuellen Datensatz – keinen kopierten Statusanspruch.
Lesen Sie die Methoden, Einschränkungen und Originalquellen hinter jedem Leitfaden.
AOD-9604 Entwicklungs- und Compoundierungsstatus
In der 2024-Bewertung vom Dezember schlug FDA vor, die freie Base oder das Acetat von AOD-9604 nicht in die 503A-Bulks-Liste aufzunehmen, und verwies auf Einschränkungen bei Charakterisierung, Wirksamkeit und Sicherheit. Diese Compounding-List-Bewertung ist keine Produktzulassungsprüfung und sollte nicht als solche umgeschrieben werden.
Verifizierter Status öffnen →BPC-157 Regulierungs- und Evidenzstatus
In den 2026-Beratungsmaterialien von FDA vom Juli wurden mit BPC-157 verwandte Massenstoffe auf eine mögliche Aufnahme in die 503A-Massenliste bewertet und vorgeschlagen, die freie Base und das Acetat von BPC-157 nicht aufzunehmen. Beratungsempfehlungen sind unverbindlich; Diese Seite erhebt keinen Anspruch auf eine endgültige Regel, die der zitierte Datensatz nicht aufstellt.
Verifizierter Status öffnen →CJC-1295 und CJC-1295 DAC Regulierungsstatus
In der 2024-Compounding-Überprüfung von FDA vom Dezember wurde vorgeschlagen, mehrere CJC-1295- und CJC-1295 DAC-Formulare nicht in die 503A-Bulks-Liste aufzunehmen. Die Benennungsunterscheidung zwischen DAC- und Nicht-DAC-Materialien bleibt für die Identitäts- und Beweisinterpretation von Bedeutung.
Verifizierter Status öffnen →Retatrutide Entwicklungs- und Zulassungsstatus
Lilly identifiziert Retatrutid als einen in der Erprobung befindlichen Dreifachagonisten und gibt an, dass es derzeit nicht von FDA zugelassen ist. Die Topline-Ankündigungen der Phase 3 stellen weder eine Marktzulassung noch ein vollständiges, von Experten begutachtetes Beweispaket dar.
Verifizierter Status öffnen →Tirzepatide: Zugelassene Fertigarzneimittel vs. Forschungsmaterial
Die FDA-Kennzeichnung weist Tirzepatid als Wirkstoff in zugelassenen Fertigarzneimitteln, einschließlich Zepbound, aus. Die Genehmigung gilt für die genannten Arzneimittelprodukte, Präsentationen, Herstellungskontrollen und gekennzeichneten Bedingungen – nicht für jedes Material, das unter dem Namen des Inhaltsstoffs verkauft wird.
Verifizierter Status öffnen →So nutzen Sie dieses Zentrum
Beginnen Sie mit der Entscheidung und wählen Sie dann den Datensatz aus.
Nutzen Sie das Analysezentrum, wenn ein Testergebnis, eine Spezifikation oder ein Zertifikat interpretiert werden muss. Verwenden Sie den Status-Tracker, wenn ein Produktname mit einer Genehmigung, einem Entwicklungsprogramm oder einer Compoundierungsmaßnahme verknüpft wird.
Definiert Katalogidentität, Varianten und Losdokumentumfang.
Erklärt, was eine Messung unterstützen kann und wo sie aufhört.
Gruppiert Quellendatensätze, ohne menschliche, tierische und analytische Beweise zu vermischen.
Trennt Regulierungsbehörden und bewahrt die veraltete Quellsprache.
Setzen Sie die Überprüfung fort