Hormona de crecimiento y IGF · Investigación de análogos de GHRF
Dossier de Producto Científico
Tesamorelin es un análogo del factor liberador de la hormona del crecimiento que estimula la secreción de la hormona del crecimiento pituitaria y eleva el IGF-1. Un medicamento tesamorelin de marca aprobado por FDA tiene una indicación limitada para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con HIV y lipodistrofia y no está indicado explícitamente para el control de la pérdida de peso. El material de investigación del catálogo no es ese medicamento aprobado.
Los valores compartidos a continuación están consolidados del registro del catálogo actual. No son verificaciones independientes ni resultados de lotes; la especificación actual del producto y el control del lote COA.
Identidad del producto
Parámetros de referencia de la literatura.
Salvaguarda de identidad Los identificadores de referencia anteriores describen el registro compuesto de la literatura. La forma, la fórmula, el peso molecular, la pureza y las condiciones de almacenamiento suministrados deben verificarse con las especificaciones específicas del producto y el lote COA.
Una visión del objetivo al camino basada en los registros de investigación vinculados.
Hallazgos de investigación informados
Los resultados informados se emparejan con su modelo experimental y el límite de evidencia.
Una investigación controlada aleatoria informó reducciones significativas en el tejido adiposo visceral y mejoras en medidas seleccionadas de composición corporal en la población definida con lipodistrofia HIV.
Evidencia específica de población e indicación; no puede respaldar afirmaciones generales sobre pérdida de peso, culturismo o antienvejecimiento.
Lea el estudio primarioEl etiquetado de FDA autoriza un medicamento tesamorelin específico para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con HIV y lipodistrofia y establece que no está indicado para el control de la pérdida de peso.
La aprobación no se aplica al material de investigación de catálogos de terceros.
Lea el estudio primarioEl etiquetado de FDA advierte que el producto regulado aumenta IGF-1 y puede causar intolerancia a la glucosa o diabetes.
La indicación aprobada no es control de peso general y la etiqueta no establece seguridad o identidad para el material del catálogo de investigación.
Lea el estudio primarioOpciones de catálogo
Datos del catálogo a nivel de paquete; Los controles a nivel de lote siguen siendo específicos del documento.
Péptido de un solo componente · 2 mg/vial nominal · Paquete de viales 10 · forma suministrada y límites de liberación controlados por la especificación del lote.
Solicitud por lote: CoA, pureza HPLC e identidad MS
Péptido de un solo componente · 5 mg/vial nominal · Paquete de viales 10 · forma suministrada y límites de liberación controlados por la especificación del lote.
Solicitud por lote: CoA, pureza HPLC e identidad MS
Péptido de un solo componente · 10 mg/vial nominal · Paquete de viales 10 · forma suministrada y límites de liberación controlados por la especificación del lote.
Solicitud por lote: CoA, pureza HPLC e identidad MS
Péptido de un solo componente · 20 mg/vial nominal · Paquete de viales 10 · forma suministrada y límites de liberación controlados por la especificación del lote.
Solicitud por lote: CoA, pureza HPLC e identidad MS
La disponibilidad de los documentos se indica de forma honesta y puede variar según la variante o el lote del catálogo.
Interpretación analítica
Utilice la guía revisada en origen para separar la pureza del área cromatográfica, el ensayo cuantitativo, la identidad LC-MS, la composición y la evidencia de estabilidad antes de comparar variantes o solicitar un registro de lote.
Abra el Centro de calidad y documentaciónÁrea HPLC ≠ ensayoUn pico dominante no establece la fracción de masa objetivo.
Masa intacta ≠ secuencia completaLa fuerza de la identidad depende de la resolución y la evidencia ortogonal.
Los contraiones afectan el contenidoEl agua, la forma de sal y los disolventes cambian la composición tal cual.
El almacenamiento necesita una base de datosLa práctica de envío no es lo mismo que la evidencia de estabilidad.
Mapa de evidencia
Estudios publicados y registros regulatorios, no testimonios de clientes ni guías de uso.
Investigación clínica controlada en una población adulta definida con lipodistrofia HIV; No es una investigación general sobre la obesidad.
Ver registro principalFuente autorizada para la indicación estricta y la declaración explícita de que el producto aprobado no es para el control de la pérdida de peso.
Ver registro principalPublicaciones de terceros seleccionadas por su relevancia directa.
Falutz J, et al. Revista de síndromes de inmunodeficiencia adquirida. PMID 20101189 · DOI 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Registro de etiquetado 2025 para BLA 022505.
Respuestas concisas para investigadores que comparan identidad, evidencia y variantes de catálogo.
Tesamorelin es un análogo del factor liberador de la hormona del crecimiento que estimula la secreción de la hormona del crecimiento pituitaria y el IGF-1 posterior.
No. El medicamento de marca aprobado por FDA tiene una indicación limitada para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con HIV y lipodistrofia y no está indicado para el control de la pérdida de peso.
No. Este es material de investigación, desarrollo y fabricación y no debe representarse como el medicamento de marca regulado.
Cuando corresponda, se puede solicitar un COA específico del lote, una hoja de especificaciones del producto y un resumen del método analítico.
Conservar a -20 °C, protegido de la luz y la humedad. Después de la reconstitución, dividir en alícuotas y evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación. Confirme la declaración de almacenamiento aplicable en las especificaciones específicas del producto y en la documentación del lote.
centro de conocimiento
Contenido educativo propio conectado a esta familia.
Una revisión basada en evidencia de los ensayos de tesamorelina en adultos con acumulación de grasa abdominal asociada a HIV, que incluye criterios de valoración, límites y contexto etiquetado con FDA.
Actualizado el 28 de agosto de 2026
Una comparación clara entre un material de investigación de tesamorelina y el fármaco terminado EGRIFTA WR aprobado por FDA, centrándose en la formulación, la documentación y la transferencia de evidencia.
Actualizado el 28 de agosto de 2026Herramientas de conocimiento
Pase de este expediente a mapas de evidencia canónica, registros de estado verificados, interpretación analítica y cálculos de laboratorio.
Los resultados de los estudios publicados están vinculados a los registros vinculados y se mantienen separados de las afirmaciones de los lotes del catálogo. Las plantillas importadas de pureza, almacenamiento y disponibilidad de documentos se eliminaron en espera de la confirmación específica del producto y del lote.
Contratación técnica
Seleccionado: TSM2 · 2 mg × 10 viales
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