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Hormone de croissance et IGF · Recherche sur les analogues GHRH à action prolongée
Dossier de produits scientifiques
CJC-1295 avec DAC est un analogue de l'hormone de libération de l'hormone de croissance à action prolongée qui se lie à l'albumine. Deux premières études randomisées chez des adultes en bonne santé ont rapporté des augmentations soutenues de GH et de IGF-1 et une demi-vie estimée de jours 5.8 – 8.1. Ces valeurs dépendent du formulaire DAC et ne doivent pas être affectées à un article sans DAC. FDA rapporte des données cliniques limitées et des rapports d'événements indésirables graves.
Les valeurs partagées ci-dessous sont consolidées à partir de l’enregistrement du catalogue actuel. Il ne s’agit pas d’une vérification indépendante ou de résultats de lots ; les spécifications actuelles du produit et le contrôle du lot COA.
Identité du produit
Paramètres de référence de la littérature
Sauvegarde de l'identité Les identifiants de référence ci-dessus décrivent l’enregistrement composé de la littérature. La forme fournie, la formule, le poids moléculaire, la pureté et les conditions de stockage doivent être vérifiées par rapport aux spécifications spécifiques au produit et au lot COA.
Une vue cible-voie fondée sur les dossiers de recherche liés.
Résultats de recherche rapportés
Les résultats rapportés sont associés à leur modèle expérimental et aux limites des preuves.
Le GH moyen a augmenté de 2 à 10 pendant au moins des jours 6 et le IGF-1 moyen a augmenté de 1.5 à 3 pour les jours 9 – 11 ; la demi-vie estimée était de 5.8 – 8.1 jours.
Adultes en bonne santé, courtes études à dose croissante, forme DAC uniquement.
Lire l'étude primaireFDA identifie des données cliniques limitées, des problèmes d'immunogénicité/impuretés et des rapports graves, notamment une augmentation de la fréquence cardiaque et une vasodilatation systémique.
FDA répertorie CJC-1295 de manière générique dans ce résumé public et ne résout pas le formulaire DAC/sans-DAC commercialisé. Il ne s’agit pas d’une découverte sur un lot spécifique du catalogue.
Lire l'étude primaireDeux études contrôlées par placebo ont duré des jours 28 et 49. Après une seule administration, la valeur moyenne de GH a augmenté d'environ un facteur 2 – 10 pendant au moins 6 jours et de IGF-I environ un facteur 1.5 – 3 pendant des jours 9 – 11.
Il s’agissait de critères d’évaluation pharmacocinétiques et endocriniens chez des adultes âgés de 21 à 61. Ils n’établissent pas de résultats à long terme et ne doivent pas être attribués à CJC-1295 sans DAC.
Lire l'étude primaireOptions du catalogue
Données de catalogue au niveau du pack ; les contrôles au niveau du lot restent spécifiques au document.
Peptide à composant unique · 2 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
Peptide à composant unique · 5 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
Peptide à composant unique · 10 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
La disponibilité des documents est indiquée honnêtement et peut varier selon la variante ou le lot du catalogue.
Interprétation analytique
Utilisez le guide révisé par la source pour séparer les preuves de pureté de la zone chromatographique, d'analyse quantitative, d'identité LC-MS, de composition et de stabilité avant de comparer les variantes ou de demander un enregistrement de lot.
Ouvrez le Hub Qualité et DocumentationZone HPLC ≠ testUn pic dominant n’établit pas la fraction massique cible.
Masse intacte ≠ séquence complèteLa force de l’identité dépend de la résolution et des preuves orthogonales.
Les contre-ions affectent le contenuL'eau, la forme saline et les solvants modifient la composition telle quelle.
Le stockage a besoin d’une base de donnéesLa pratique d’expédition n’est pas la même chose que la preuve de stabilité.
Carte des preuves
Études publiées et dossiers réglementaires, pas de témoignages de clients ou de conseils d'utilisation.
Teichman SL, et al. Journal d'endocrinologie clinique et de métabolisme. 2006. PMID 16352683.
Afficher l'enregistrement principalFrohman LA, et coll. Journal d'endocrinologie clinique et de métabolisme. 2006. PMID 17018654.
Afficher l'enregistrement principalPublications tierces sélectionnées pour leur pertinence directe.
Teichman SL, et al. J Clin Endocrinol Métab. 2006. PMID 16352683.
Ionescu M, Frohman LA. J Clin Endocrinol Métab. 2006. PMID 17018654.
Des réponses concises pour les chercheurs comparant les variantes d’identité, de preuves et de catalogue.
Le groupe des complexes d’affinité médicamenteuse prend en charge la liaison à l’albumine et une exposition prolongée ; c'est la caractéristique déterminante de la pharmacocinétique publiée sur plusieurs jours.
Non. Cette estimation appartient à la forme liant l’albumine étudiée dans l’article.
Les identifiants au niveau de la famille organisent le catalogue, tandis que les spécifications du produit applicables et les COA spécifiques au lot contrôlent la forme fournie, l'identité et les résultats de la version.
Un COA spécifique au lot, une fiche technique du produit et un résumé de la méthode analytique peuvent être demandés, le cas échéant.
Conserver à -20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Après reconstitution, aliquoter et éviter les cycles répétés de congélation-dégel. Confirmez la déclaration de stockage applicable sur les spécifications spécifiques au produit et la documentation du lot.
Centre de connaissances
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Lectures structurées d'études publiées, avec le modèle, le résultat et les limites de traduction indiqués explicitement.
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Outils de connaissances
Passez de ce dossier aux cartes de preuves canoniques, aux enregistrements de statut vérifiés, à l'interprétation analytique et aux calculs de laboratoire.
Les résultats des études publiées sont liés aux enregistrements liés et conservés séparément des réclamations des lots du catalogue. Les modèles importés de pureté, de stockage et de disponibilité des documents ont été supprimés dans l'attente d'une confirmation spécifique au produit et au lot.
Achats techniques
Choisi: CD2 · 2 mg × flacons 10
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