HMG

hMG fournit une activité d’hormone folliculo-stimulante et d’hormone lutéinisante, qui ensemble encouragent la croissance et la maturation des follicules contenant les ovules. Dans les études humaines résumées, il a été utilisé dans le cadre de protocoles de fertilité surveillés. Une comparaison a montré que l’injection sous la peau fonctionnait à peu près aussi bien que l’injection dans le muscle. Une autre a montré que sa combinaison avec une dose plus faible de létrozole était au moins aussi bonne qu’une dose plus élevée. Ces résultats ne s’appliquent qu’aux produits et protocoles réglementés spécifiques, et non à un matériel de catalogue de laboratoire.

Les résultats humains proviennent de produits de fertilité nommés et réglementés administrés à des doses spécifiques sous surveillance clinique. Ils ne peuvent pas être appliqués à un matériel de recherche, à une préparation non approuvée ou à un mélange standardisé différemment. L’identité, la puissance et la pureté du catalogue sont définies par la spécification du produit et les documents de lot, et non par les résultats d’essais cliniques. Le matériel de catalogue est destiné uniquement à la recherche en laboratoire, au développement et à la fabrication.

Des preuves cliniques humaines existent pour les protocoles de procréation assistée, mais la comparabilité des produits nécessite des contrôles de puissance et d'impuretés.

Non. Les documents cités décrivent leur propre intervention, formulation, modèle et contrôles. Ils ne vérifient pas l'identité, la pureté, la stérilité, la sécurité ou l'efficacité d'un lot du catalogue.

Un COA spécifique au lot, une fiche technique du produit et un résumé de la méthode analytique peuvent être demandés, le cas échéant.

Conserver à -20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Après reconstitution, diviser le produit en aliquotes et éviter les cycles répétés de congélation-décongélation. Vérifier les conditions de conservation applicables dans la fiche technique du produit et la documentation relative au lot.