若年成人と高齢成人では、基礎疾患、併用薬、忍容性がしばしば異なります。新しいEASDポスターはSURPASS-CVOTを年齢別に分析し、どの程度体重が減少したかだけでなく、心血管イベントに焦点を当てています。
これは大規模試験内の年齢解析です
元の試験では、2型糖尿病および既存の心血管疾患を有する参加者を対象に、チルゼパチドとデュラグルチドを比較し、中央値で約4年間の治療期間でした。比較対照はプラセボではなく、別の有効薬でした。
29月に発表された事前指定解析は3つの群に分けられました：65歳未満、65歳以上75歳未満、および75歳以上です。「事前指定」とは、この年齢比較が事前に計画されていたことを意味しますが、それでも元の試験のサブグループ解析です。
3つの年齢群：主要な心血管結果はどのように見るべきか？
心血管死、心筋梗塞、および脳卒中を合わせたものが、ポスターにおける3成分エンドポイントです。3つの年齢群におけるチルゼパチド対ドゥラグルチドのハザード比は、順に0.87、0.98、0.87でした。[1]
ハザード比1は2群が同等であると理解でき、1未満は推定値がイベントの減少を示す方向であることを意味します。しかし、3つの年齢群すべての95%信頼区間は1を含むため、単に0.87を取り出して「高齢者は13%の利益が証明された」と言うことはできません。"
信頼区間は、推定値の周囲に範囲を残すようなものです
75歳以上の群では、ハザード比は0.87で、区間は0.69から1.10まででした。このデータに基づくと、真の差は事象がより少ない可能性も、明確な差がない可能性も、あるいはわずかにより多い可能性もあります。0.87だけを見ても、この問題を結論づけるには十分ではありません。[1]
年齢と治療の交互作用検定では、明確な差は示されませんでした。つまり、これらの3つの年齢群間で薬剤比較の結果が有意に変化するという十分な証拠は現時点ではありません。すべての年齢やすべての人がまったく同じ結果であるという意味ではありません。
エンドポイントをもう1つ加えると、答えが変わるかもしれません
投稿者は4成分のエンドポイントも検討しており、最初の3つに冠動脈血行再建術を加えています。75歳以上の群では、ハザード比は0.77で、区間は0.62から0.95まででした。
この結果は3成分エンドポイントと矛盾しません。数えられる事象が統計的に異なるからです。冠動脈血行再建術が加わると、その数値を心血管死、心筋梗塞、および脳卒中のみの結果と呼ぶことはできなくなります。
高齢者にとっては、治療を継続できるかどうかも重要です
75歳以上の人群において、ポスターは有害事象による中止が約21%および17%であり、それぞれチルゼパチドとデュラグルチドに対応すると報告しました。高齢患者を評価する際には、体重、血糖、消化器系の不快感、および中止をすべて合わせて考慮すべきです。
この解析は、心血管リスクが高い糖尿病の高齢者におけるエビデンスを追加するものです。すべての健康な高齢者を研究したものではなく、そこからすべての個人の治療計画を導き出すことはできません。
3つの年齢層で明確な交互作用の差がない場合、年齢が完全に重要でないことの証明になりますか？
いいえ。差を検出できなかったことは、人数やイベント数に関連している可能性もあります。年齢は依然として基礎疾患、腎機能、栄養、および忍容性に影響を与え得ます。この解析は、対応する試験における治療比較にのみ答えるものです。
サブグループを見る際には、比較値と区間の両方を保持するのが最善です。区間が1をまたぐ場合、有利に見える点推定値でも依然として不確実性を伴います。また、主要エンドポイントを置き換えるために、有意に達した副次エンドポイントだけを選ぶべきではありません。
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