AOD-9604 OPTIONS 研究: 主な結果、無効な結果、および証拠の限界
AOD-9604は、動物実験の段階を経て、肥満治療薬の開発プログラムへと進展した。FDAの2024年の審査記録によると、大規模なOPTIONS試験では、統計的に有意な体重の…
更新日 10月 1, 2026代謝・減量 · 成長ホルモン断片に関する研究
科学製品関係書類
AOD-9604 は、人の成長ホルモンの一部分を改変したペプチドです。主に肥満治療の候補として研究されました。小さな断片なら、成長ホルモン全体が持つ幅広い作用を伴わずに、脂肪の代謝に影響できるのではないかと考えられたためです。最大規模の人体試験である OPTIONS では、536 人が無作為化試験に参加しました。FDA の 2024 年の審査資料によると、AOD-9604 による体重減少は 12 週または 24 週の時点でプラセボに比べて統計学的に有意ではなく、開発企業は肥満向けの開発を中止しました。詳細な学術論文としての報告は確認されておらず、主な根拠は規制当局の記録です。この材料は実験室での研究専用です。
以下の共有値は、現在のカタログ記録から集約されたものです。これらは独立した検証結果やロットごとの結果ではありません。ご注文の際は、該当する製品仕様書をご請求の上、利用可能なロット記録についてご確認ください。.
製品のアイデンティティ
文献参照パラメータ
アイデンティティの保護 上記の参照識別子は、文献上の化合物レコードを表しています。提供された構造式、化学式、分子量、純度、および保存条件について、該当する製品仕様書および入手可能なロット記録と照合して確認してください。.
リンクされた研究記録に基づいたターゲットからパスウェイまでのビュー。
報告された研究結果
報告された結果は、実験モデルと証拠の境界と対になっています。
536 参加者プログラムでは、12 週間または 24 週間のエンドポイントでプラセボと比較して統計的に有意な体重減少は示されませんでした。
FDAは、肥満開発プログラムが終了したと報じた。
一次研究を読むFDA は、研究方法と詳細な有効性結果を含む完全な医学雑誌出版物を見つけることができませんでした。
したがって、規制当局とスポンサーの記録は証拠マップの中心となります。
一次研究を読むカタログオプション
パックレベルのカタログデータ。ロットレベルのコントロールはドキュメント固有のままです。
単一成分ペプチド・1バイアルあたり2 mg(公称値)・10バイアル入りパック・供給形態および放出限界値はロット仕様書により規定される。.
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
単一成分ペプチド・1バイアルあたり5 mg(公称値)・10バイアル入りパック・供給形態および放出限度値はロット仕様書により規定される。.
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
単一成分ペプチド・1バイアルあたり公称10 mg・10バイアル入りパック・供給形態および放出限度値はロット仕様書により規定される。.
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
分析的解釈
ソースレビュー済みのガイドを使用して、バリアントを比較したりロット記録を要求したりする前に、クロマトグラフィー領域の純度、定量的アッセイ、LC-MS の同一性、組成および安定性の証拠を分離します。
品質とドキュメントハブを開くHPLC面積 ≠ 定量支配的なピークは、ターゲットの質量分率を確立しません。
完全な質量 ≠ 完全な配列アイデンティティの強さは、解像度と直接的な証拠に依存します。
カウンターはコンテンツに影響を与えます水、塩の形態、溶媒はそのままでは組成を変化させます。
ストレージにはデータベースが必要です出荷業務は安定性の証拠と同じではありません。
証拠マップ
公表された研究および規制記録であり、顧客の声や使用上のガイダンスではありません。
米国 FDA 薬局調剤諮問委員会。 OPTIONS の有効性と安全性のレビュー。
プライマリレコードの表示Wilding J. 治験薬に関する現在の意見。 2004。 PMID 15134286。
プライマリレコードの表示直接の関連性を考慮して選択されたサードパーティの出版物。
米国FDA。 12 月 4、2024 薬局配合諮問委員会の説明文書。
Wilding J. 治験薬に関する現在の意見。 2004。 PMID 15134286。
アイデンティティ、証拠、カタログのバリエーションを比較する研究者向けの簡潔な回答。
FDA が記述した 536 人を対象とした OPTIONS 試験では、AOD-9604 を服用した参加者は、12 週または 24 週において、プラセボを服用した参加者よりも有意に多くの体重を減らさなかった。この否定的な結果を受けて、スポンサーは肥満に対する開発を中止した。完全な試験報告書は見つかっていないため、FDA のレビューと初期開発の記録が主な情報源である。
重要な試験は OPTIONS プログラムで、断片とプラセボを 12 週および 24 週で比較したランダム化研究であった。FDA のレビューによると、AOD-9604 を服用した人々は、どちらの時点でもプラセボを服用した人々よりも有意に多くの体重を減らさなかった。その後、スポンサーは肥満プログラムを終了した。完全な試験報告書は見つかっていない。今日、AOD-9604 は、初期の有望なアイデアがヒトで慎重に検証されると失敗しうる例として研究されている。
いいえ。FDAの審査報告書によると、12週および24週時点におけるプラセボとの比較での体重減少は、統計的有意差に達するには小さすぎたとしています。.
完全なジャーナルレポートがなければ、方法、欠損データの処理、および詳細な分析を通常の方法で個別に検査することはできません。
カタログはファミリーレベルの識別子に基づいて整理されています。該当する製品仕様書を用いて、提供されたフォーム、識別情報、およびリリース基準を確認し、利用可能なロット記録を問い合わせてください。.
該当する場合は、ロット固有の COA、製品仕様書、および分析方法の概要をリクエストできます。
-20 °Cで、光や湿気を避けて保存してください。溶解後は、分注し、繰り返しの凍結・解凍を避けてください。適切な保存条件については、製品固有の仕様書およびロット文書で確認してください。.
ナレッジセンター
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AOD-9604は、動物実験の段階を経て、肥満治療薬の開発プログラムへと進展した。FDAの2024年の審査記録によると、大規模なOPTIONS試験では、統計的に有意な体重の…
更新日 10月 1, 2026
AOD-9604 は、脂肪分解仮説に基づいて開発された修飾成長ホルモン フラグメントです。前臨床の妥当性と早期開発は、より大規模なヌル肥満試験を無効にするものではありません。
更新日 10月 1, 2026ナレッジツール
この書類から、標準的な証拠マップ、検証済みの状況記録、分析的解釈、実験室での計算に移行します。
公表された研究結果は、リンクされた記録に関連付けられ、カタログロットの請求とは別に保管されます。輸入された純度、保管場所、文書の利用可能性のテンプレートは、製品固有およびロット固有の確認が終わるまで削除されました。
技術調達
選択済み: AOD10・10 mg × 10バイアル
ご希望をお知らせください。製品番号、供給状況、見積もり内容について適切な担当者が対応します。