Metabolismo y pérdida de peso · Investigación sobre el fragmento de hormona del crecimiento
Dossier de Producto Científico
AOD-9604 es un fragmento modificado de la hormona del crecimiento humana. Se estudió principalmente como un posible tratamiento para la obesidad. La idea era que un fragmento pequeño pudiera afectar el metabolismo de las grasas sin los efectos más amplios de la hormona del crecimiento completa. La prueba humana más grande, el programa OPTIONS, inscribió a 536 personas en un ensayo aleatorizado. Según la revisión 2024 de FDA, AOD-9604 no produjo una pérdida de peso estadísticamente significativa en comparación con el placebo a las 12 o 24 semanas, y el patrocinador detuvo su desarrollo para la obesidad. No se encontró un informe completo en revista, por lo que los registros regulatorios son la evidencia principal. Este material es solo para investigación de laboratorio.
Los valores indicados a continuación se han recopilado a partir del registro actual del catálogo. No se trata de verificaciones independientes ni de resultados de lotes; solicita las especificaciones del producto correspondiente y pregunta qué registros de lotes están disponibles antes de realizar el pedido.
Identidad del producto
Parámetros de referencia de la literatura.
Salvaguarda de identidad Los identificadores de referencia anteriores describen el registro del compuesto tal y como aparece en la bibliografía. Comprueba que la forma, la fórmula, el peso molecular, la pureza y las condiciones de almacenamiento facilitados se ajusten a las especificaciones del producto correspondientes y a cualquier registro de lote disponible.
Una visión del objetivo al camino basada en los registros de investigación vinculados.
Hallazgos de investigación informados
Los resultados informados se emparejan con su modelo experimental y el límite de evidencia.
El programa de participantes 536 no mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa versus placebo en los criterios de valoración de la semana 12 o 24.
FDA informó que se dio por terminado el programa de desarrollo de la obesidad.
Lea el estudio primarioFDA no pudo localizar una publicación de revista médica completa que contenga los métodos del estudio y los resultados detallados de eficacia.
Por lo tanto, los registros regulatorios y de patrocinadores son fundamentales para el mapa de evidencia.
Lea el estudio primarioOpciones de catálogo
Datos del catálogo a nivel de paquete; Los controles a nivel de lote siguen siendo específicos del documento.
Péptido monocomponente · 2 mg/vial (cantidad nominal) · Envase de 10 viales · La forma de suministro y los límites de liberación se controlan mediante las especificaciones del lote.
La disponibilidad de los documentos y el alcance deben confirmarse para esta variante y lote en el presupuesto escrito. Una descripción de catálogo no es un resultado de prueba específico de un lote.
Péptido monocomponente · 5 mg/vial (cantidad nominal) · Envase de 10 viales · La forma de suministro y los límites de liberación se rigen por las especificaciones del lote.
La disponibilidad de los documentos y el alcance deben confirmarse para esta variante y lote en el presupuesto escrito. Una descripción de catálogo no es un resultado de prueba específico de un lote.
Péptido monocomponente · 10 mg/vial (cantidad nominal) · Envase de 10 viales · La forma de suministro y los límites de liberación se rigen por las especificaciones del lote.
La disponibilidad de los documentos y el alcance deben confirmarse para esta variante y lote en el presupuesto escrito. Una descripción de catálogo no es un resultado de prueba específico de un lote.
Que un documento figure en el catálogo no demuestra que esté disponible para este lote. Antes de pedir, confirme con el equipo el estado actual del COA y el alcance de los demás registros disponibles.
Interpretación analítica
Utilice la guía revisada en origen para separar la pureza del área cromatográfica, el ensayo cuantitativo, la identidad LC-MS, la composición y la evidencia de estabilidad antes de comparar variantes o solicitar un registro de lote.
Abra el Centro de calidad y documentaciónÁrea de HPLC ≠ ensayoUn pico dominante no establece la fracción de masa objetivo.
Masa intacta ≠ secuencia completaLa fuerza de la identidad depende de la resolución y la evidencia ortogonal.
Los contraiones afectan el contenidoEl agua, la forma de sal y los disolventes cambian la composición tal cual.
El almacenamiento necesita una base de datosLa práctica de envío no es lo mismo que la evidencia de estabilidad.
Mapa de evidencia
Estudios publicados y registros regulatorios, no testimonios de clientes ni guías de uso.
Comité Asesor de Preparaciones Farmacéuticas FDA de EE. UU. Revisión de eficacia y seguridad de OPTIONS.
Ver registro principalWilding J. Opinión actual sobre medicamentos en investigación. 2004. PMID 15134286.
Ver registro principalPublicaciones de terceros seleccionadas por su relevancia directa.
EE.UU. FDA. Diciembre 4, documento informativo del Comité Asesor de Formulaciones Farmacéuticas 2024.
Wilding J. Opinión actual sobre medicamentos en investigación. 2004. PMID 15134286.
Respuestas concisas para investigadores que comparan identidad, evidencia y variantes de catálogo.
En el ensayo OPTIONS de 536 personas descrito por FDA, los participantes que tomaban AOD-9604 no perdieron significativamente más peso que quienes tomaban placebo a las 12 o 24 semanas. Este resultado negativo llevó al patrocinador a detener el desarrollo para obesidad. No se encontró el informe completo del ensayo, por lo que la revisión de FDA y los registros de desarrollo temprano son las fuentes principales.
La prueba clave fue el programa OPTIONS, un estudio aleatorizado que comparó el fragmento con placebo a las 12 y 24 semanas. Según la revisión de FDA, las personas que tomaban AOD-9604 no perdieron significativamente más peso que quienes tomaban placebo en ninguno de los dos momentos. El patrocinador entonces terminó el programa de obesidad. No se localizó un informe completo del ensayo. Hoy AOD-9604 se estudia como un ejemplo de cómo una idea temprana prometedora puede fracasar cuando se prueba cuidadosamente en personas.
No. La revisión de la FDA indica que la pérdida de peso frente al placebo en las semanas 12 y 24 fue demasiado pequeña para alcanzar significación estadística.
Sin un informe diario completo, los métodos, el manejo de los datos faltantes y los análisis detallados no pueden inspeccionarse de forma independiente de la forma habitual.
El catálogo se organiza por identificadores a nivel de familia. Comprueba el formulario facilitado, los criterios de identidad y de liberación consultando la especificación del producto correspondiente y pregunta qué registros de lotes están disponibles.
Cuando corresponda, se puede solicitar un COA específico del lote, una hoja de especificaciones del producto y un resumen del método analítico.
Conservar a -20 °C, protegido de la luz y la humedad. Tras la reconstitución, dividir en alícuotas y evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación. Confirmar las instrucciones de conservación aplicables en las especificaciones específicas del producto y en la documentación del lote.
centro de conocimiento
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Actualizado octubre 1, 2026
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Actualizado octubre 1, 2026Herramientas de conocimiento
Pase de este expediente a mapas de evidencia canónica, registros de estado verificados, interpretación analítica y cálculos de laboratorio.
Los resultados de los estudios publicados están vinculados a los registros vinculados y se mantienen separados de las afirmaciones de los lotes del catálogo. Las plantillas importadas de pureza, almacenamiento y disponibilidad de documentos se eliminaron en espera de la confirmación específica del producto y del lote.
Contratación técnica
Seleccionado: AOD10 · 10 mg × 10 vials
Cuéntenos qué necesita. Su consulta se dirigirá al contacto adecuado para confirmar números de catálogo, disponibilidad y detalles del presupuesto.
