記事FDA がレビューした開発記録。重要な結果は得られませんでした…
AOD-9604 OPTIONS 研究: 主な結果、無効な結果、および証拠の限界
AOD-9604 は動物の仕事を超えて、肥満開発プログラムに発展しました。 FDA の 2024 レビューには、大規模な OPTIONS 研究では統計的に有意な重みが示されなかったことが記録されています…
Updated 9月 1, 2026研究、開発、製造用途のみ。人間や動物用には使用できません。
代謝と減量・成長ホルモンフラグメントの研究
AOD-9604
科学製品関係書類
AOD-9604 は、肥満について研究されている修飾成長ホルモン フラグメントです。 FDAの2024レビューには、536参加者によるOPTIONS研究では、12週または24週でプラセボと比較して統計的に有意な体重減少が見られず、スポンサーは肥満を対象とした開発を中止したと記録されています。重要な大規模研究は、完全な医学雑誌の試験報告書としては出版されていませんでした。
研究用途のみ
ご要望に応じてロット書類をご用意いたします
化合物の概要
以下の共通の値は、現在のカタログ レコードから統合されています。これらは独立した検証やロットの結果ではありません。現在の製品仕様とロット COA を管理します。
製品のアイデンティティ
- 製品タイプ
- ペプチド研究用化合物
- カタログファミリー
- AOD-9604
- 研究分野
- 代謝・体重研究
- 証拠のステータス
- 出典を確認した文献モジュールは以下から入手可能です
- 使用目的
- 研究、開発、製造用途のみ
文献参照パラメータ
- 複合クラス
- 修飾された成長ホルモン断片化合物レベルの研究分類
- 証拠のステータス
- 調査研究;肥満の発症は無効試験後に終了2026-08-28 を通じてソースレビュー済み
- 一次証拠アンカー
- FDA 2024 OPTIONS 研究レビューリンクされた参考文献と研究記事を参照してください
アイデンティティの保護 上記の参照識別子は、文献複合レコードを説明します。提供された形状、式、分子量、純度、および保管条件は、製品固有の仕様およびロット COA と照合して検証する必要があります。
AOD-9604 の研究方法
リンクされた研究記録に基づいたターゲットからパスウェイまでのビュー。
報告された研究結果
AOD-9604 に関する公表された研究報告
報告された結果は、実験モデルと証拠の境界と対になっています。
フェーズ IIb の記録
OPTIONS はプラセボから分離しませんでした
536 参加者プログラムでは、12 週間または 24 週間のエンドポイントでプラセボと比較して統計的に有意な体重減少は示されませんでした。
FDAは、肥満開発プログラムが終了したと報じた。
一次研究を読む出版のギャップ
完全な治験レポートは見つかりませんでした
FDA は、研究方法と詳細な有効性結果を含む完全な医学雑誌出版物を見つけることができませんでした。
したがって、規制当局とスポンサーの記録は証拠マップの中心となります。
一次研究を読む翻訳境界: 所見は各カードに記載されている証拠レベルに限定されます。実験プロトコルの数量は研究の詳細であり、使用説明書ではありません。
カタログオプション
バリエーション仕様
パックレベルのカタログデータ。ロットレベルのコントロールはドキュメント固有のままです。
カタログNo.AOD2
パックサイズ2 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント AOD2用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 2 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
カタログNo.AOD5
パックサイズ5 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント AOD5用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 5 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
カタログNo.AOD10
パックサイズ10 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント AOD10用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 10 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
分析的解釈
見出し番号だけでなく、文書を解釈してください。
ソースレビュー済みのガイドを使用して、バリアントを比較したりロット記録を要求したりする前に、クロマトグラフィー領域の純度、定量的アッセイ、LC-MS の同一性、組成および安定性の証拠を分離します。
品質とドキュメントハブを開くHPLCエリア≠アッセイ支配的なピークは、ターゲットの質量分率を確立しません。
インタクトな質量 ≠ 完全な配列アイデンティティの強さは、解像度と直接的な証拠に依存します。
カウンターはコンテンツに影響を与えます水、塩の形態、溶媒はそのままでは組成を変化させます。
ストレージにはデータベースが必要です出荷業務は安定性の証拠と同じではありません。
証拠マップ
研究の背景
公表された研究および規制記録であり、顧客の声や使用上のガイダンスではありません。
FDA 12月 2024 AOD-9604 説明資料
米国 FDA 薬局調剤諮問委員会。 OPTIONS の有効性と安全性のレビュー。
プライマリレコードの表示AOD-9604 開発レビュー
Wilding J. 治験薬に関する現在の意見。 2004。 PMID 15134286。
プライマリレコードの表示証拠の境界: 各カードには証拠の種類が記載されています。人体治験および規制記録には、研究または規制された介入が記載されています。前臨床記録はモデル固有のままです。このカタログ ロットの同一性、品質、安全性、または有効性を検証したり、使用方法を提供したりするものはありません。
厳選された参考資料
直接の関連性を考慮して選択されたサードパーティの出版物。
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01
FDA AOD-9604 関連原薬の評価
米国FDA。 12 月 4、2024 薬局配合諮問委員会の説明文書。
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02
レビュー
AOD-9604 開発レビュー
Wilding J. 治験薬に関する現在の意見。 2004。 PMID 15134286。
AOD-9604の質問
アイデンティティ、証拠、カタログのバリエーションを比較する研究者向けの簡潔な回答。
AOD-9604 は OPTIONS 研究で大幅な体重減少を示しましたか?
いいえ、FDA のレビューでは、12 週間と 24 週間でのプラセボとの比較における体重減少は統計的有意性に達するには小さすぎると述べています。
パブリケーションギャップが重要なのはなぜですか?
完全なジャーナルレポートがなければ、方法、欠損データの処理、および詳細な分析を通常の方法で個別に検査することはできません。
製品の同一性はどのように確認されますか?
ファミリ レベルの識別子によってカタログが編成され、該当する製品仕様とロット固有の COA によって、提供される形式、識別情報、リリース結果が制御されます。
どのような質の高い文書を要求できますか?
該当する場合は、ロット固有の COA、製品仕様書、および分析方法の概要をリクエストできます。
AOD-9604 はどのように保存すればよいですか?
光と湿気を避け、-20 °C で保管してください。再溶解後はアリコートにし、凍結融解サイクルを繰り返さないようにしてください。製品固有の仕様書およびロットの文書で該当する保管に関する記述を確認してください。
ナレッジセンター
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AOD-9604 は、脂肪分解仮説に基づいて開発された修飾成長ホルモン フラグメントです。前臨床の妥当性と早期開発は、より大規模なヌル肥満試験を無効にするものではありません。
更新日：2026年8月28日ナレッジツール
構造化された証拠を継続する
この書類から、標準的な証拠マップ、検証済みの状況記録、分析的解釈、実験室での計算に移行します。
内部の技術ソースのレビュー
公表された研究結果は、リンクされた記録に関連付けられ、カタログロットの請求とは別に保管されます。輸入された純度、保管場所、文書の利用可能性のテンプレートは、製品固有およびロット固有の確認が終わるまで削除されました。
技術調達
見積もりを依頼する準備はできていますか?
選択済み: AOD2・2 mg × 10 バイアル