Melanotan II は、初期の人体曝露データを限定しており、規制されていない使用による害を文書化しています。 3 人の日焼けパイロットは、その後の毒性報告や現在の規制当局の警告を上回ることはできません。
一目でわかる証拠
- 1996 の単一盲検パイロットは 3 人の健康な男性ボランティアを登録し、交互に生理食塩水または Melanotan II 日を使用しました。
- 0.03 mg/kg では、2 人の参加者のうち 1 人が II 度の傾眠と疲労を感じました。吐き気や長時間の自発的勃起も報告されました。
- 39 歳の男性における 6 mg の曝露が確認された後、頻脈、腎機能障害が発生し、CPK が 1,760 から 17,773 IU/L に上昇しました。
学習記録
この第I相予備試験は短期的な影響の観察を目的としており、集団における安全性の確立を目的としたものではありません。参加者三人では、まれな有害事象の頻度を推定するには不十分です。また、この結果は現在インターネット上で販売されている製品の妥当性を裏付けるものではありません。
コンテキスト内の結果
2012年の中毒症例では、心拍数が毎分146拍、クレアチニンが2.25 mg/dLとなり、その後CPKは17,773 IU/Lでピークに達しました。集中治療は三日間続きました。質量分析で標準物質との比較によりMelanotan IIが確認され、曝露物質の特定を裏付けましたが、あくまで単一症例の報告です。
8月、2026は、オーストラリアのTGAは、押収された5つの点鼻スプレーボトルに30 mgとラベルが貼られており、推定量は22から54 mgまで含まれていたと報告した。この現実世界の不一致は、分子の薬理とは別の、製品の品質と投与のリスクです。
証拠が証明できないもの
3 つのパイロットサンプルでは安全性や有効性を確立できません。
症例報告では発生率を推定することはできませんが、もっともらしい重大な事象を記録することはできます。
規制されていない製品の内容をラベルから推測することはできず、カタログの研究資料は承認された医薬品ではありません。
出典と編集方法
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この記事をどう解釈するか
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研究利用の境界: この Web サイトで説明されているカタログ資料は、研究室の研究、開発、製造のみを目的としており、人間や獣医向けには使用されません。このコンテンツは医学的アドバイスではなく、投与方法を説明するものでもありません。
一次記録と信頼できる情報源
- Melanotan II パイロットフェーズ I 研究3人乗りのシングルブラインドパイロット。 PMID 8637402。
- Melanotan II 横紋筋融解症を伴う全身毒性症例報告。 2012。 PMID 23121206。
- TGA が矛盾した Melanotan II コンテンツを検出しました8 月の 2026 臨床検査の安全に関する公式警告。
- FDA Melanotan II 施行記録Melanotan II を未承認の新薬として説明する公式記録。
- PubChem Melanotan II レコード環状配列、式、分子量。 CID 92432。
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