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线粒体研究 · 埃拉米普肽 / SS-31

SS-31(埃拉米普雷蒂德)

科学产品档案

SS-31,又称elamipretide,是一种小分子肽,因与心磷脂(一种位于线粒体内膜的脂质)的相互作用而受到研究。该膜帮助细胞制造可用能量。研究结果取决于疾病模型、制备方法和所测量的终点。目录产品SS-31与受监管的成品药物是不同的产品。以下各节解释线粒体研究,并展示在提出研究咨询前应核查的目录信息。

仅限研究用途 可申请批次文件
SS-31 (Elamipretide) 研究产品系列与 2 目录变体
AI 生成的用于目录导航的包装模型。这不是实际供应批次的照片;容器、标签和外观可能有所不同。

产品系列

化合物概述

以下共享值摘自当前的产品目录记录。这些并非独立验证结果或批次结果;下单前请索取相应的产品规格书,并询问可提供的批次记录。.

产品身份信息

产品类型
肽研究化合物
目录系列
SS-31(埃拉米普雷蒂德)
研究类别
长寿与生物调节肽
证据状态
下面提供了经过来源审查的文献模块
预期用途
仅限研究、开发和制造用途

文献参考参数

复合类
线粒体心磷脂结合四肽化合物级研究分类
证据状态
已批准的成品药适应症较窄;目录仍然是RUO通过 2026-08-28 审查来源
主要证据锚
SPIBA-201 / TAZPOWER · 一项涉及12名患者的交叉研究查看链接的参考文献和研究文章

身份保障 上述参考标识符描述了文献中的化合物记录。请对照相关产品规格及任何可用的批次记录,核对所提供的结构式、化学式、分子量、纯度和储存条件。.

作用机制

SS-31 (Elamipretide)是如何研究的

基于关联研究记录的目标到路径视图。

线粒体是怎样的研究目标

线粒体是细胞产生能量的重要结构。SS-31 又称 Elamipretide,能与线粒体内膜中的心磷脂相互作用。心磷脂是膜上的一种脂质,相关机制让它受到能量代谢研究关注。

人体结果要区分试验阶段

Barth 综合征的小型随机试验没有达到主要终点。后续开放随访报告了部分行走、症状和力量指标改善,但没有同样的对照条件。两阶段结果不能合并成确定的普遍效果。

成品药批准不属于研究材料

Forzinity 是有特定适应证和确认性研究要求的成品药。本目录 SS-31 不等于该药物。批准、制剂和患者中的结果,都不能直接用来证明研究用材料有同样效果。

报告的研究结果

发表了哪些关于SS-31 (Elamipretide)的研究报告

报告的结果与其实验模型和证据边界配对。

随机交叉

主要终点未达到

12 患者随机部分在 6 分钟步行距离或巴特综合征疲劳评分上没有显示出优越性。

所有参与者均为男性;一个US站点;极小的罕见疾病数据集。

阅读主要研究
FDA加速审批

仍需确证证据

FDA 基于在较长时间的开放标签随访期间观察到的膝伸肌力量的加速批准,并且需要批准后随机试验。

批准的适应症:体重至少为 30 kg 的巴特综合征患者。

阅读主要研究
翻译边界: 调查结果仅限于每张卡片上注明的证据水平。实验方案数量是研究细节,而不是使用说明。

目录选项

不同规格的参数

包级目录数据;批次级控制仍然是特定于文档的。

产品货号2S10
包装规格10 毫克 × 10 支
规格及文件 适用于 2S10

产品规格

单组分肽 · 每支10毫克(标称) · 10支装 · 供货形式和放行限值由批次规范控制。.

批次文件

必须在书面报价中确认该型号和批次的文件可用性和范围。目录描述不是特定于批次的测试结果。

产品货号2S50
包装规格50 毫克 × 10 支
规格及文件 适用于 2S50

产品规格

单组分肽 · 每瓶标称50毫克 · 10瓶装 · 供货形式和放行限值由批次规格控制。.

批次文件

必须在书面报价中确认该型号和批次的文件可用性和范围。目录描述不是特定于批次的测试结果。

质量体系

质量文件

目录中列出某文件,不代表该批次已有该文件。订购前请向团队确认当前 COA 状态及其他可提供记录的范围。

特定批次的分析证书必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
COA 可用性尚未确认 询问文件是否可提供
产品规格表必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
下单前确认 申请
分析方法总结必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
下单前确认 申请

分析解释

解释文件,而不仅仅是标题数字。

在比较变体或请求批次记录之前,使用经过来源审查的指南来分离色谱面积纯度、定量测定、LC-MS 身份、成分和稳定性证据。

打开质量和文档中心

HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。

完整片段 ≠ 完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。

反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。

存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。

证据图

研究背景

已发表的研究和监管记录,而不是客户评价或使用指南。

FDA记录

FDA 药物试验快照:Forzinity

美国FDA。批准日期 9月 19、2025; SPIBA-201 群体和终点记录。

查看主要记录
人体试验

埃拉米普肽治疗 Barth 综合征的 2/3 期试验

里德·汤普森 W 等人。医学遗传学。 2021。 PMID 33077895。

查看主要记录
证据边界: 每张卡都说明其证据类型。人体试验和监管记录描述了所研究或监管的干预措施;临床前记录仍然是特定于模型的。没有人验证该目录批次的身份、质量、安全性或功效或提供使用说明。

文献基础

精选参考文献

选择直接相关的第三方出版物。

  1. 01

    FDA 药物试验快照:Forzinity

    美国FDA。批准日期 9月 19、2025; SPIBA-201 群体和终点记录。

    FDA记录
  2. 02

    埃拉米普肽治疗 Barth 综合征的 2/3 期试验

    里德·汤普森 W 等人。医学遗传学。 2021。 PMID 33077895。

    人体试验

研究FAQ

SS-31 (Elamipretide)问题

为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。

SS-31 (Elamipretide) 主要研究哪些作用?

SS-31,也称 Elamipretide,主要被研究用于线粒体功能。它与线粒体内膜的心磷脂相互作用,因此受到肌肉和能量代谢研究关注。Barth 综合征的小型随机试验未达到主要终点,后续开放随访则报告了部分行走、症状和力量指标改善。

怎样理解 SS-31 (Elamipretide) 的研究结果?

Forzinity 是有特定适应证和确认性研究要求的成品药。本目录 SS-31 不等于该药物。批准、制剂和患者中的结果,都不能直接用来证明研究用材料有同样效果。

SS-31、elamipretide 和 Forzinity 可以互换吗?

SS-31和elamipretide是指肽研究谱系; Forzinity是FDA批准的特定成品药。目录 SS-31 批次不会自动成为该药物。

随机巴特综合征试验显示了什么?

12 患者随机交叉部分未达到其 6 分钟步行或疲劳主要终点。

如何验证产品身份?

该目录按科级标识符进行分类。请参照相应的产品规格书,确认所提供的表单、身份和放行标准,并询问有哪些批次记录可用。.

可以索取哪些质量文件?

请告诉我们您的项目需要哪些记录。所选材料的供应情况和范围必须经过确认。已发表的论文不是批检验证书,本页并不确认有批次特异性的 COA 可供货。

SS-31 (Elamipretide)应该如何存储?

请针对实际供应的形式和所选变体索取储存条件。其他供应商或临床药物制剂所述的储存温度,并不是 NHD 目录材料的经验证储存规格。

线粒体机制是否能确立普遍的能量益处?

不能。机制只能解释一种可能的生物学通路。要证明某种效应,需要明确的实验和终点。特定疾病研究中的发现并不能为目录材料确立普遍益处。

在研究报价请求中,我应该包括什么?

请发送准确的产品名称、所选目录变体、所需数量、目的地以及项目所需文件。请说明该数量指的是粉末质量还是测得的肽含量。供应情况、价格、交货时间和文件范围均需确认。

已发表的研究能替代特定批次的分析报告吗?

不能。论文描述的是该研究所用的材料和方法,并不能确认另一供应批次的身份、纯度或含量。应询问哪些记录实际适用于所请求的材料;不要假定已有 COA 可用。

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知识工具

继续使用结构化证据

从此档案转向规范证据图、经过验证的状态记录、分析解释和实验室计算。

内部技术来源审查

已发表的研究结果与链接记录相关联,并与目录批次声明分开。导入的纯度、存储和文档可用性模板已被删除,等待产品和批次特定的确认。

编辑状态:来源审核完成 · 2026-10-09 · 非独立医学审查 · 审查政策

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