SS-31 (Elamipretida)

Na síndrome de Barth, um ensaio randomizado com 12 pacientes não atingiu seus dois objetivos principais: distância percorrida e escore de sintomas de fadiga. Durante um acompanhamento aberto mais longo, os participantes mostraram melhoras na distância percorrida, no escore de fadiga, na força do extensor do joelho e em algumas medidas cardíacas. A FDA citou a força do extensor do joelho desse acompanhamento ao conceder aprovação acelerada ao Forzinity, e exigiu um ensaio randomizado confirmatório. Esses resultados se aplicam ao produto clínico e à população estudados, não ao SS-31 de catálogo.

A aprovação acelerada do FDA se aplica apenas ao Forzinity, um medicamento finalizado, para uma condição definida e peso do paciente. As decisões de aprovação estão vinculadas a esse pedido, formulação e conjunto de dados clínicos. O composto de catálogo SS-31 é uma substância de pesquisa fornecida para uso laboratorial e de desenvolvimento, não o medicamento aprovado. Achados do programa clínico do Forzinity não se aplicam automaticamente ao material de catálogo, outras formas de sal, misturas, vias ou doses. Catálogo e produtos clínicos são categorias distintas ao ler evidências publicadas.

SS-31 e elamipretide referem-se à linhagem de pesquisa de peptídeos; Forzinity é um medicamento acabado específico aprovado pelo FDA. Um lote do catálogo SS-31 não é automaticamente esse medicamento.

A porção cruzada aleatória do paciente 12 não atingiu seus desfechos primários de caminhada ou fadiga 6.

Os identificadores no nível da família organizam o catálogo. Confirme o formulário fornecido, a identidade e os critérios de liberação utilizando a especificação do produto aplicável e pergunte quais registros de lote estão disponíveis.

Diga-nos quais registros seu projeto exige. A disponibilidade e o escopo devem ser confirmados para o material selecionado. Artigos publicados não são certificados de lote, e esta página não confirma que um COA específico do lote esteja disponível.

Solicite as condições de armazenamento para a forma exata fornecida e a variante selecionada. Uma temperatura indicada para outro fornecedor ou para uma preparação de medicamento clínico não é uma especificação de armazenamento verificada para o material de catálogo NHD.

Não. Um mecanismo explica uma possível via biológica. Demonstrar um efeito exige um experimento e um desfecho definidos. Achados de um estudo específico de doença não estabelecem um benefício geral para o material de catálogo.

Envie o nome exato do produto, a variante de catálogo selecionada, a quantidade necessária, o destino e os documentos necessários para o projeto. Especifique se a quantidade se refere à massa do pó ou ao conteúdo de peptídeo medido. Disponibilidade, preço, prazo de entrega e escopo dos documentos exigem confirmação.

Não. Um artigo descreve o material e os métodos usados naquele estudo. Ele não estabelece a identidade, a pureza ou o conteúdo de um lote diferente fornecido. Pergunte quais registros realmente se aplicam ao material solicitado; não presuma que um COA esteja disponível.