已验证产品状态
AOD-9604开发及复配现状
FDA 12 月的 2024 评估建议不要将 AOD-9604 游离碱或醋酸盐添加到 503A 散装清单中，理由是特性、有效性和安全性限制。该复合清单评估不是产品批准审查，不应重写为产品批准审查。
日期验证
审查来源确定了什么
监管提案、咨询建议、临床开发阶段和营销批准作为单独的调查结果保存。
审查来源中未发现 FDA 批准的 AOD-9604 成品药
FDA评价
FDA 建议不含 AOD-9604 游离碱或乙酸盐
12月2024 PCAC简报
FDA 评论描述了有限的证据和研究，通常未能显示与安慰剂相比的减肥益处
FDA简报审查；不是新网站功效分析
状态时间表
保留索赔所附的日期。
后来的事件不会追溯性地改变早期消息来源所建立的内容。该时间线记录了当前措辞所使用的源上下文。
AOD-9604进行临床研究；发展历史并不等于认可。
FDA 提交了其 503A 评估，并建议不添加已审核的 AOD-9604 表格。
重新检查状态；未声明经过 FDA 批准的成品。
实体边界
名称并不代表批准。
历史临床研究、复合提名和目录供应是不同的监管类别。没有一种研究材料能够成为经批准的肥胖药物。
仅研究和监管信息。没有临床使用或剂量指导。主要来源和技术来源
本指南使用的记录
来源直接链接，因此可以独立检查措辞、日期和范围。
- 01源记录
FDA AOD-9604相关原料药的评价
美国FDA。 12 月 4、2024 药剂调配咨询委员会简报文件。
- 02源记录
某些可能存在重大安全风险的原料药
美国FDA。当前的复合安全信息页面。