Status do produto verificado
Status regulatório CJC-1295 e CJC-1295 DAC
A revisão de dezembro de 2024 da FDA sobre manipulação propôs que múltiplas formas de CJC-1295 e CJC-1295 DAC não sejam incluídas na Lista de Grandes Volumes da 503A. A distinção de nomenclatura entre materiais DAC e não DAC permanece relevante para a identidade e a interpretação de evidências.
Verificação datada
O que as fontes revisadas estabelecem
Uma proposta regulatória, recomendação consultiva, estágio de desenvolvimento clínico e aprovação de comercialização são mantidos como resultados separados.
Nenhum medicamento acabado CJC-1295 aprovado pela FDA identificado no material FDA revisado
Instruções sobre FDA PCAC
FDA propôs não incluir cinco formulários CJC-1295/CJC-1295 DAC especificados
Dezembro 4, documento informativo 2024
Os formulários DAC e não DAC exigem registros de identidade distintos
Substâncias nomeadas avaliadas pelo FDA e farmacologia publicada
Linha do tempo de status
Mantenha a data anexada à reclamação.
Os eventos posteriores não alteram retroativamente o que uma fonte anterior estabeleceu. Esta linha do tempo registra o contexto de origem usado para o texto atual.
Estudos humanos publicados avaliaram uma construção CJC-1295 de ação prolongada; o material e o protocolo do estudo permanecem específicos da fonte.
FDA apresentou propostas para não incluir os formulários CJC-1295 e DAC especificados na Lista de Bulks 503A.
Nenhuma aprovação FDA posterior é reivindicada por este rastreador.
Limite da entidade
O nome não é a aprovação.
Um estudo clínico ou revisão de manipulação da CJC-1295 não verifica a identidade de um lote de catálogo. “Com DAC” e “sem DAC” não devem ser tratados como nomes intercambiáveis.
Apenas pesquisas e informações regulatórias. Nenhuma orientação de uso clínico ou dosagem.Fontes primárias e técnicas
Registros usados neste guia
Fontes são vinculadas diretamente para conferir redação, data e escopo de modo independente.
- 01Registro fonte
Documento informativo de dezembro 4, 2024 PCAC
EUA FDA. Recomendações de substâncias a granel relacionadas ao CJC-1295.
- 02Registro fonte
Estimulação prolongada da secreção de GH e IGF-I por CJC-1295
Teichman SL, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2006. PMID 16352683.
Centro de conhecimento