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Hormone de croissance et IGF · Recherche sur les agonistes des récepteurs de la ghréline
Dossier de produits scientifiques
Ipamorelin est un agoniste peptidique des récepteurs de la ghréline et un sécrétagogue de l'hormone de croissance. Dans un essai randomisé postopératoire sur l'iléus mené auprès de patients 117, le temps médian jusqu'à un repas toléré était de 25.3 par rapport aux heures 32.6, mais la comparaison principale n'était pas statistiquement significative (p = 0.15). FDA identifie les lacunes en matière d'informations sur la sécurité, l'immunogénicité et la caractérisation des peptides spécifiques à une voie.
Les valeurs partagées ci-dessous sont consolidées à partir de l’enregistrement du catalogue actuel. Il ne s’agit pas d’une vérification indépendante ou de résultats de lots ; les spécifications actuelles du produit et le contrôle du lot COA.
Identité du produit
Paramètres de référence de la littérature
Sauvegarde de l'identité Les identifiants de référence ci-dessus décrivent l’enregistrement composé de la littérature. La forme fournie, la formule, le poids moléculaire, la pureté et les conditions de stockage doivent être vérifiées par rapport aux spécifications spécifiques au produit et au lot COA.
Une vue cible-voie fondée sur les dossiers de recherche liés.
Résultats de recherche rapportés
Les résultats rapportés sont associés à leur modèle expérimental et aux limites des preuves.
117 inscrit ; 114 analysé. Le temps médian jusqu'à un repas toléré était de 25.3 versus 32.6 heures, p = 0.15.
Protocole d'hospitalisation intraveineuse après résection intestinale ; ne peut être généralisé à d’autres itinéraires.
Lire l'étude primaireFDA signale des problèmes d’immunogénicité, d’agrégation/impureté et de caractérisation des acides aminés non naturels, avec des données de sécurité insuffisantes pour certaines voies.
L'évaluation FDA décrit les lacunes en matière de preuves, et non un test de ce lot du catalogue.
Lire l'étude primaireCinq niveaux de débit de perfusion ont été étudiés auprès de huit hommes en bonne santé à chaque niveau. La demi-vie terminale signalée était d'environ 2 heures ; GH a culminé à environ heures 0.67.
Il s’agissait d’une étude pharmacocinétique intraveineuse et non d’un essai sur les résultats à long terme de la composition corporelle. La cinétique sous-cutanée ne peut être déduite de ces résultats.
Lire l'étude primaireLes patients 117 ont été recrutés et 114 est entré dans les populations de sécurité et d'intention de traiter modifiée. Le temps médian jusqu'au premier repas toléré était de 25.3 heures avec l'ipamoréline et de 32.6 heures avec le placebo (p = 0.15).
Les analyses d'efficacité primaires et secondaires n'ont pas montré de différences significatives entre les groupes. L'étude a porté sur des patients hospitalisés après résection intestinale.
Lire l'étude primaireOptions du catalogue
Données de catalogue au niveau du pack ; les contrôles au niveau du lot restent spécifiques au document.
Peptide à composant unique · 2 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
Peptide à composant unique · 5 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
Peptide à composant unique · 10 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
La disponibilité des documents est indiquée honnêtement et peut varier selon la variante ou le lot du catalogue.
Interprétation analytique
Utilisez le guide révisé par la source pour séparer les preuves de pureté de la zone chromatographique, d'analyse quantitative, d'identité LC-MS, de composition et de stabilité avant de comparer les variantes ou de demander un enregistrement de lot.
Ouvrez le Hub Qualité et DocumentationZone HPLC ≠ testUn pic dominant n’établit pas la fraction massique cible.
Masse intacte ≠ séquence complèteLa force de l’identité dépend de la résolution et des preuves orthogonales.
Les contre-ions affectent le contenuL'eau, la forme saline et les solvants modifient la composition telle quelle.
Le stockage a besoin d’une base de donnéesLa pratique d’expédition n’est pas la même chose que la preuve de stabilité.
Carte des preuves
Études publiées et dossiers réglementaires, pas de témoignages de clients ou de conseils d'utilisation.
Beck DE, et al. Journal international des maladies colorectales. 2014. PMID 25331030.
Afficher l'enregistrement principalRésumé actuel de l'ipamorelin aux États-Unis FDA.
Afficher l'enregistrement principalPublications tierces sélectionnées pour leur pertinence directe.
Beck DE, et al. Journal international des maladies colorectales. 2014. PMID 25331030.
États-Unis FDA. Page actuelle d'informations sur la sécurité des composés.
Des réponses concises pour les chercheurs comparant les variantes d’identité, de preuves et de catalogue.
Non. La comparaison horaire médiane entre 25.3 et 32.6 avait p = 0.15.
Non. La voie d’exposition, le contexte clinique et la formulation font partie des preuves et ne peuvent pas être transférés automatiquement.
Les identifiants au niveau de la famille organisent le catalogue, tandis que les spécifications du produit applicables et les COA spécifiques au lot contrôlent la forme fournie, l'identité et les résultats de la version.
Un COA spécifique au lot, une fiche technique du produit et un résumé de la méthode analytique peuvent être demandés, le cas échéant.
Conserver à -20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Après reconstitution, aliquoter et éviter les cycles répétés de congélation-dégel. Confirmez la déclaration de stockage applicable sur les spécifications spécifiques au produit et la documentation du lot.
Centre de connaissances
Contenu éducatif détenu lié à cette famille.
Ipamorelin a été testé dans le cadre d’une étude de résection intestinale multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo. Le résultat médian était numériquement favorable à l’ipamoréline, mais la différence n’était pas statistiquement significative et…
Mis à jour le 28 août 2026
Les preuves Ipamorelin sont spécifiques à la voie et au protocole. L'examen actuel de FDA note des problèmes d'immunogénicité et d'impuretés, une complexité de caractérisation non naturelle des acides aminés et des informations de sécurité insuffisantes pour certains…
Mis à jour le 28 août 2026Outils de connaissances
Passez de ce dossier aux cartes de preuves canoniques, aux enregistrements de statut vérifiés, à l'interprétation analytique et aux calculs de laboratoire.
Les résultats des études publiées sont liés aux enregistrements liés et conservés séparément des réclamations des lots du catalogue. Les modèles importés de pureté, de stockage et de disponibilité des documents ont été supprimés dans l'attente d'une confirmation spécifique au produit et au lot.
Achats techniques
Choisi: IP2 · Flacons de 2 mg × 10
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