記事ランダム化相2ヒト試験。主要な…
Ipamorelin 腸手術後: ランダム化試験とその無効な主要評価項目
Ipamorelin は、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照腸切除研究でテストされました。結果の中央値は数値的にはイパモレリンの方が有利でしたが、その差は統計的に有意ではなく、…
更新日 10月 1, 2026研究、開発、製造用途のみ。人間や動物用には使用できません。
成長ホルモンおよびIGF · グレリン受容体アゴニスト研究
イパモレリン
科学製品関係書類
イパモレリンは主に成長ホルモン放出について研究されている短いペプチドです。それは自然ホルモンであるグレリンの使用する受容体に作用します。健康なボランティア研究では、短時間の成長ホルモン応答が測定されました。研究者はまた、腸手術から回復中の人々で臨床製剤を試験しました。主な食事耐容性比較では、プラセボに対する統計的に有意な利益は示されませんでした。したがって、ホルモン応答と患者の利益は異なる結果です。他の経路と長期効果は独自の証拠を必要とします。NHD材料は実験室研究用に供給されています。
研究用途のみ
ご要望に応じてロット書類をご用意いたします
化合物の概要
以下の共有値は、現在のカタログ記録から集約されたものです。これらは独立した検証結果やロットごとの結果ではありません。ご注文の際は、該当する製品仕様書をご請求の上、利用可能なロット記録についてご確認ください。.
製品のアイデンティティ
- 製品タイプ
- ペプチド研究用化合物
- カタログファミリー
- イパモレリン
- 研究分野
- 成長ホルモン・IGF
- 証拠のステータス
- 出典を確認した文献モジュールは以下から入手可能です
- 使用目的
- 研究、開発、製造用途のみ
文献参照パラメータ
- 複合クラス
- ペプチドグレリン受容体アゴニスト / GH 分泌促進薬化合物レベルの研究分類
- 証拠のステータス
- 調査研究;プライマリフェーズ 2 エンドポイントが満たされていません2026-08-28 を通じてソースレビュー済み
- 一次証拠アンカー
- 術後イレウスRCT · NCT00672074リンクされた参考文献と研究記事を参照してください
- 公開された参照配列
- Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2非標準残基および D 残基と C 末端アミドを持つペンタペプチド。標準の 20 文字シーケンス計算機では忠実に表現できません。
- PubChem 分子リファレンス
- CID 9831659 · C38H49N9O5 · 711.9 g/molPubChem参照分子。データベースは分子量を四捨五入します。これを正確なモノアイソトピック質量または酢酸塩ロットの結果として扱わないでください。
- 人間の PK 研究コンテキスト
- 終末半減期は約 2 時間健康な男性ボランティアを対象とした静脈内注入研究で測定されました。ルートと学習条件が重要です。
アイデンティティの保護 上記の参照識別子は、文献上の化合物レコードを表しています。提供された構造式、化学式、分子量、純度、および保存条件について、該当する製品仕様書および入手可能なロット記録と照合して確認してください。.
Ipamorelin の研究方法
リンクされた研究記録に基づいたターゲットからパスウェイまでのビュー。
報告された研究結果
Ipamorelin に関する公表された研究報告
報告された結果は、実験モデルと証拠の境界と対になっています。
フェーズ 2 RCT
ヌルのプライマリエンドポイント
117 が登録されました。 114 が分析しました。許容される食事までの時間の中央値は、25.3 時間対 32.6 時間でした、p=0.15。
腸切除後の静脈内入院プロトコル。他のルートに一般化することはできません。
一次研究を読むFDAの審査
ルートと特性評価のギャップが残る
FDA は、免疫原性、凝集/不純物、非天然アミノ酸の特徴付けに関する懸念を示しており、一部のルートについては安全性データが不十分です。
FDA の評価は、このカタログ ロットのテストではなく、証拠のギャップについて説明します。
一次研究を読む健康ボランティア研究 · 1999
Human PK/PD: ルートと研究の設計
5 つの注入速度レベルが各レベル 8 人の健康な男性を対象に研究されました。報告された終末期半減期は約 2 時間でした。 GH は約 0.67 時間でピークに達しました。
これは静脈内薬物動態研究であり、長期的な体組成結果の試験ではありませんでした。これらの結果から皮下動態を推測することはできません。
一次研究を読む第2相無作為化試験 · 2014
術後研究: 有意なエンドポイントのない数値的差異
117 患者が登録され、114 が安全集団および修正意図治療集団に加わりました。最初の許容される食事までの時間の中央値は、イパモレリンでは 25.3 時間、プラセボでは 32.6 時間でした (p=0.15)。
一次および二次有効性分析では、グループ間の有意な差は示されませんでした。この研究は、腸切除後の入院患者を対象としたものでした。
一次研究を読む翻訳境界: 所見は各カードに記載されている証拠レベルに限定されます。実験プロトコルの数量は研究の詳細であり、使用説明書ではありません。
カタログオプション
バリエーション仕様
パックレベルのカタログデータ。ロットレベルのコントロールはドキュメント固有のままです。
カタログNo.IP2
パックサイズ2 mg × 10バイアル
仕様とドキュメント IP2用
製品仕様
単一成分ペプチド・1バイアルあたり2 mg（公称値）・10バイアル入りパック・供給形態および放出限界値はロット仕様書により規定される。.
ロットの文書化
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
カタログNo.IP5
パックサイズ5 mg × 10バイアル
仕様とドキュメント IP5対応
製品仕様
単一成分ペプチド・1バイアルあたり5 mg（公称値）・10バイアル入りパック・供給形態および放出限度値はロット仕様書により規定される。.
ロットの文書化
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
カタログNo.IP10
パックサイズ10 mg × 10バイアル
仕様とドキュメント IP10用
製品仕様
単一成分ペプチド・1バイアルあたり公称10 mg・10バイアル入りパック・供給形態および放出限度値はロット仕様書により規定される。.
ロットの文書化
文書の入手可能性と範囲は、書面による見積書でこのバリアントとロットについて確認する必要があります。カタログの説明はロット固有のテスト結果ではありません。
分析的解釈
見出し番号だけでなく、文書を解釈してください。
ソースレビュー済みのガイドを使用して、バリアントを比較したりロット記録を要求したりする前に、クロマトグラフィー領域の純度、定量的アッセイ、LC-MS の同一性、組成および安定性の証拠を分離します。
品質とドキュメントハブを開くHPLC面積 ≠ 定量支配的なピークは、ターゲットの質量分率を確立しません。
完全な質量 ≠ 完全な配列アイデンティティの強さは、解像度と直接的な証拠に依存します。
カウンターはコンテンツに影響を与えます水、塩の形態、溶媒はそのままでは組成を変化させます。
ストレージにはデータベースが必要です出荷業務は安定性の証拠と同じではありません。
証拠マップ
研究の背景
公表された研究および規制記録であり、顧客の声や使用上のガイダンスではありません。
腸切除後のランダム化イパモレリン研究
ベック DE 他結腸直腸疾患の国際ジャーナル。 2014。 PMID 25331030。
プライマリレコードの表示FDA バルク物質の安全性に関する懸念
米国 FDA の現在のイパモレリンの概要。
プライマリレコードの表示証拠の境界: 各カードには証拠の種類が記載されています。人体治験および規制記録には、研究または規制された介入が記載されています。前臨床記録はモデル固有のままです。このカタログ ロットの同一性、品質、安全性、または有効性を検証したり、使用方法を提供したりするものはありません。
厳選された参考資料
直接の関連性を考慮して選択されたサードパーティの出版物。
-
01
フェーズ 2
腸切除後のランダム化イパモレリン研究
ベック DE 他結腸直腸疾患の国際ジャーナル。 2014。 PMID 25331030。
-
02
重大な安全性リスクを引き起こす可能性のある特定の原薬
米国FDA。現在の配合の安全性情報ページ。
Ipamorelinの質問
アイデンティティ、証拠、カタログのバリエーションを比較する研究者向けの簡潔な回答。
イパモレリンではどのような効果が研究されていますか？
健康なボランティアを対象とした研究では、成長ホルモンが一時的に確実に分泌され、体内から速やかに消失することが示された。より大規模な、腸手術後の患者を対象とした試験では、食事を耐えられるまでの中央値は短かったが、その差は統計的に有意ではなかった。したがって、ホルモンの効果は十分に文書化されている一方で、患者への利益は証明されていない。一つの投与経路や集団から得られた知見を、他の状況に当てはまると仮定すべきではない。
イパモレリンの研究結果はどのように理解すべきですか？
規制審査官は、一部の経路では安全性データが不完全であると指摘しています。彼らはまた、ペプチドが非天然アミノ酸を含むこともあり、免疫反応、凝集、不純物について懸念を提起しました。これらは実証された害ではなく証拠のギャップですが、直接研究なしに1つの経路や調製からの知見が別のものに適用されると仮定すべきではないことを意味します。
無作為化イパモレリン試験は主要評価項目を達成しましたか?
いいえ。25.3 と 32.6 の時間中央値の比較では、p=0.15 でした。
静脈内試験では他のルートもサポートできますか?
いいえ、暴露経路、臨床環境、製剤は証拠の一部であり、自動的に転送することはできません。
製品の同一性はどのように確認されますか?
カタログはファミリーレベルの識別子に基づいて整理されています。該当する製品仕様書を用いて、提供されたフォーム、識別情報、およびリリース基準を確認し、利用可能なロット記録を問い合わせてください。.
どのような質の高い文書を要求できますか?
該当する場合は、ロット固有の COA、製品仕様書、および分析方法の概要をリクエストできます。
Ipamorelin はどのように保存すればよいですか?
-20 °Cで、光や湿気を避けて保存してください。溶解後は、分注し、繰り返しの凍結・解凍を避けてください。適切な保存条件については、製品固有の仕様書およびロット文書で確認してください。.
ナレッジセンター
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構造化された証拠を継続する
この書類から、標準的な証拠マップ、検証済みの状況記録、分析的解釈、実験室での計算に移行します。
内部の技術ソースのレビュー
公表された研究結果は、リンクされた記録に関連付けられ、カタログロットの請求とは別に保管されます。輸入された純度、保管場所、文書の利用可能性のテンプレートは、製品固有およびロット固有の確認が終わるまで削除されました。
技術調達
見積もりを依頼する準備はできていますか?
選択済み: IP2 · 2 mg × 10 バイアル