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Reproduction et hormones · Dossier révisé par la source
Dossier de recherche révisé par la source
Le bremelanotide (PT-141) est un agoniste des récepteurs de la mélanocortine. L'auto-injecteur Vyleesi approuvé par FDA a une indication, une dose, une formulation et une étiquette de sécurité étroites ; Le catalogue PT-141 ne doit pas être représenté comme un produit fini approuvé.
Les valeurs partagées ci-dessous sont consolidées à partir de l’enregistrement du catalogue actuel. Il ne s’agit pas d’une vérification indépendante ou de résultats de lots ; les spécifications actuelles du produit et le contrôle du lot COA.
Identité du produit
Paramètres de référence de la littérature
Sauvegarde de l'identité Les identifiants de référence ci-dessus décrivent l’enregistrement composé de la littérature. La forme fournie, la formule, le poids moléculaire, la pureté et les conditions de stockage doivent être vérifiées par rapport aux spécifications spécifiques au produit et au lot COA.
Une vue cible-voie fondée sur les dossiers de recherche liés.
Résultats de recherche rapportés
Les résultats rapportés sont associés à leur modèle expérimental et aux limites des preuves.
L'étiquette américaine définit un auto-injecteur 1.75 mg et une indication pour certaines femmes préménopausées atteintes de HSDD acquis et généralisé.
Le label n'approuve pas le matériel du catalogue PT-141 ou d'autres itinéraires/populations.
Lire l'étude primaireUne étude contrôlée par placebo a évalué le bremelanotide intranasal chez des femmes préménopausées souffrant de troubles de l'excitation sexuelle.
La population étudiée et la formulation intranasale n'établissent pas de résultats pour la poudre du catalogue ou l'auto-injecteur approuvé.
Lire l'étude primaireOptions du catalogue
Données de catalogue au niveau du pack ; les contrôles au niveau du lot restent spécifiques au document.
Peptide à composant unique · 10 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
La disponibilité des documents est indiquée honnêtement et peut varier selon la variante ou le lot du catalogue.
Interprétation analytique
Utilisez le guide révisé par la source pour séparer les preuves de pureté de la zone chromatographique, d'analyse quantitative, d'identité LC-MS, de composition et de stabilité avant de comparer les variantes ou de demander un enregistrement de lot.
Ouvrez le Hub Qualité et DocumentationZone HPLC ≠ testUn pic dominant n’établit pas la fraction massique cible.
Masse intacte ≠ séquence complèteLa force de l’identité dépend de la résolution et des preuves orthogonales.
Les contre-ions affectent le contenuL'eau, la forme saline et les solvants modifient la composition telle quelle.
Le stockage a besoin d’une base de donnéesLa pratique d’expédition n’est pas la même chose que la preuve de stabilité.
Carte des preuves
Études publiées et dossiers réglementaires, pas de témoignages de clients ou de conseils d'utilisation.
Le label n'approuve pas le matériel du catalogue PT-141 ou d'autres itinéraires/populations.
Afficher l'enregistrement principalLa population étudiée et la formulation intranasale n'établissent pas de résultats pour la poudre du catalogue ou l'auto-injecteur approuvé.
Afficher l'enregistrement principalPublications tierces sélectionnées pour leur pertinence directe.
Étiquette DailyMed/FDA.
Essai contrôlé randomisé. 2006. PMID 16839319.
Des réponses concises pour les chercheurs comparant les variantes d’identité, de preuves et de catalogue.
Le bremelanotide (PT-141) est un agoniste des récepteurs de la mélanocortine. L'auto-injecteur Vyleesi approuvé par FDA a une indication, une dose, une formulation et une étiquette de sécurité étroites ; Le catalogue PT-141 ne doit pas être représenté comme un produit fini approuvé.
Il existe des preuves réglementaires en matière de pharmacologie humaine et de produits spécifiques, avec des limites d'indication et de sécurité strictes.
Non. Les documents cités décrivent leur propre intervention, formulation, modèle et contrôles. Ils ne vérifient pas l'identité, la pureté, la stérilité, la sécurité ou l'efficacité d'un lot du catalogue.
Un COA spécifique au lot, une fiche technique du produit et un résumé de la méthode analytique peuvent être demandés, le cas échéant.
Conserver à -20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Après reconstitution, aliquoter et éviter les cycles répétés de congélation-dégel. Confirmez la déclaration de stockage applicable sur les spécifications spécifiques au produit et la documentation du lot.
Centre de connaissances
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Passez de ce dossier aux cartes de preuves canoniques, aux enregistrements de statut vérifiés, à l'interprétation analytique et aux calculs de laboratoire.
Les allégations ont été vérifiées par rapport à la publication principale liée, à l'étiquette réglementaire ou au dossier de composé faisant autorité. Les résultats publiés restent attachés à leur modèle d’étude, à leur formulation et à leur itinéraire. L'identité du catalogue et la qualité des lots restent contrôlées par les spécifications applicables et les documents spécifiques au lot.
Achats techniques
Choisi: P41 · 10 mg × 10 flacons
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