Ce qu'il convient de noter cette fois, ce n'est pas seulement le nombre de 21%, mais aussi le fait que l'association à dose plus faible a également produit un effet. La réponse fournie par REDEFINE 9 doit encore être examinée dans le contexte de la population de l'essai, du comparateur et de la méthode d'analyse.
Cet article ne concerne que REDEFINE 9
L'annonce datée de septembre 21 mentionnait deux essais en même temps. REDEFINE 9 a étudié des adultes en surpoids ou obèses, en comparant CagriSema à un placebo, et a observé pendant 68 semaines ; l'autre essai, REIMAGINE 5, a étudié le diabète de type 2 et a utilisé le tirzépatide comme comparateur.
Les populations et les comparateurs des deux essais sont différents. Ce qui est discuté ici est REDEFINE 9, et son 21% ne peut pas être directement traité comme l'écart entre deux médicaments lorsqu'il est comparé au 9.1% d'un autre essai.
21% et 2%, comment la différence doit-elle être calculée ?
L'annonce a rapporté que le groupe de la combinaison 1.0 milligrammes/1.0 milligrammes avait une perte de poids moyenne de 21.0%, tandis que le groupe placebo avait 2.0%, en utilisant l'estimation d'efficacité. La soustraction des deux donne 19 points de pourcentage.[1]
En supposant que les deux groupes ont commencé à 100 kilogrammes, 21% et 2% correspondent à des réductions de 21 kilogrammes et 2 kilogrammes, respectivement. Il s'agit d'un exemple hypothétique pour aider à comprendre les pourcentages, et non du poids de départ réel des participants, et cela ne signifie pas que chaque personne a atteint la moyenne.
Pourquoi parle-t-on de dose plus faible ?
Ici, " plus faible " signifie par rapport aux schémas à dose plus élevée dans le programme de développement de cette combinaison. Les deux quantités en milligrammes correspondent à deux composants, respectivement ; elles ne sont pas appelées ensemble une " combinaison d'un milligramme "."[1]
Des quantités en milligrammes de différentes molécules ne peuvent pas être comparées directement pour la puissance. C'est comme mettre un gramme de sel et un gramme de sucre ; leurs effets ne sont pas les mêmes. L'action d'un peptide sur les récepteurs, son temps de résidence dans l'organisme et sa formulation peuvent tous influencer les résultats.
Pourquoi vaut-il la peine d'examiner l'estimand d'efficacité ?
Les essais cliniques traitent les arrêts de traitement, les traitements de secours et les données manquantes de différentes manières. L'estimand d'efficacité répond généralement à une question plus proche de " que se passerait-il si le traitement de l'étude était poursuivi ", tandis qu'un autre type d'estimand met davantage l'accent sur la situation globale, que le traitement ait été poursuivi ou non.
L'annonce donne des résultats de premier niveau, pas encore un article avec tous les détails entièrement divulgués. Lors de la comparaison avec d'autres études, il faut d'abord confirmer que l'estimand analysé est cohérent, pour éviter de mélanger les réponses à deux questions différentes.
Outre la perte de poids, quelles autres informations manquent encore ?
Un rapport complet ultérieur devrait nous aider à comprendre les réactions indésirables, les proportions d'arrêts de traitement, la performance à différentes doses et les différences individuelles. L'annonce indiquait que la tolérance globale était cohérente avec les études précédentes, mais cela ne remplace pas les chiffres précis des réactions indésirables.
Cette actualité soutient l'intérêt de poursuivre la recherche sur des combinaisons à dose plus faible. Elle ne constitue pas une base pour l'automédication par composition, l'augmentation de la dose ou le changement de médicament.
Pourquoi deux médicaments ne peuvent-ils pas être classés selon leur quantité en milligrammes ?
Le milligramme est une unité de masse, pas une unité de puissance. Différentes molécules agissent sur les récepteurs de manières différentes et sont absorbées et éliminées différemment, donc " moins de milligrammes " ne signifie pas automatiquement " effet médicamenteux plus faible "."
Les études de dose de la même molécule doivent être comparées dans des conditions similaires ; pour les comparaisons d'efficacité entre différentes molécules, il est préférable de se référer à des essais comparatifs directs. Extraire les chiffres les plus élevés de différentes études ignore souvent les différences entre les populations et le calendrier.
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