Si une prise orale une fois par semaine suffit, un traitement au long cours pourrait être plus pratique. L’annonce de collaboration autour de HRS-1596 a attiré l’attention sur cette piste. Cependant, un concept de développement, l’entrée en phase 1 et la preuve d’efficacité sont trois choses différentes.
D'abord, regardez ce qui s'est réellement passé cette fois
Le 29 septembre, Novo Nordisk et Hengrui ont annoncé un accord de licence exclusive pour HRS-1596. Le territoire sous licence se situe en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan.
Il s'agit d'une collaboration de recherche et développement et commerciale, et non d'une annonce d'autorisation de mise sur le marché. Les documents publics indiquent que HRS-1596 est prêt à entrer en phase un et a déjà été approuvé en Chine pour mener un essai clinique de phase un pour la gestion du poids et le diabète de type 2.
Les récepteurs doubles peuvent être compris comme deux points d'entrée de signalisation
GLP-1 et GIP sont des signaux impliqués dans la régulation métabolique. Un agoniste dit à double récepteur est destiné à agir sur ces deux types de récepteurs avec une seule molécule candidate.[1]
Les récepteurs peuvent être considérés comme des points d'entrée par lesquels les cellules reçoivent des signaux. Le même point d'entrée ne signifie pas la même molécule ; la force de liaison, le temps de résidence et la voie d'administration peuvent tous différer. Par conséquent, HRS-1596 ne peut pas être directement appelé " tirzépatide oral "."
La difficulté d'une administration orale une fois par semaine ne réside pas seulement dans la fabrication d'un comprimé
Pour administrer une dose une fois par semaine, il faut une exposition et un effet suffisamment durables ; pour entrer dans le corps par la bouche, l'absorption et la stabilité doivent aussi être assurées. Ces deux exigences doivent être remplies en même temps.[1]
L'annonce de collaboration décrit le potentiel de développement d'une administration orale une fois par semaine. Elle n'a pas publié de résultats cliniques suffisants pour juger l'ampleur de la perte de poids à long terme, il n'est donc pas encore possible d'estimer combien de kilogrammes pourraient être perdus ni si c'est mieux que les médicaments existants.
$2.6 milliards de dollars US, pourquoi ne pas considérer cela comme déjà payé ?
L'annonce mentionne un paiement initial de $300 millions de dollars US, avec un montant total potentiel pouvant atteindre $2.6 milliards de dollars US. Les montants ultérieurs sont liés à des étapes de recherche et développement, réglementaires et commerciales, et ne peuvent être payés qu'après que les conditions correspondantes sont remplies ; des redevances sur les ventes sont également prévues.
Cela montre que le partenaire est prêt à investir des ressources, et cela montre aussi qu'il reste encore de nombreuses étapes à franchir par la suite. Le montant de la transaction ne prouve pas à lui seul l'efficacité du médicament.
Quelles nouvelles vaut-il la peine d'attendre ensuite ?
La phase un doit d'abord permettre de comprendre la sécurité, la tolérance et l'exposition au médicament chez l'humain, puis de voir si des signaux préliminaires d'efficacité apparaissent. Des études à plus grande échelle et plus longues conviennent pour répondre aux changements à long terme du poids et de la glycémie.
Si les nouvelles de suivi disent seulement " premier participant dosé " ou " atteint un certain niveau d'exposition ", cela reste différent de l'achèvement d'un essai d'efficacité sur la perte de poids. Lire selon le stade de recherche et développement est plus utile que de courir après un grand chiffre.
Si les récepteurs sont les mêmes, pourquoi refaire encore des essais cliniques ?
Les récepteurs ne sont qu’une partie de l’effet. La quantité de molécule qui pénètre dans l’organisme, sa durée d’action et les effets supplémentaires qu’elle produit peuvent tous différer, de sorte que les données des médicaments existants de la même classe ne peuvent pas valider complètement une nouvelle molécule.
Les actualités de phase un doivent se concentrer sur la sécurité et l’exposition humaine. Les études d’efficacité ultérieures doivent continuer à examiner la population, la durée d’observation, les contrôles, ainsi que les arrêts et les réactions indésirables. Les actualités de différentes étapes ne doivent pas être interprétées selon le même standard.
Voir les documents et les informations d'analyse
Le tirzépatide peut servir de matériel de catalogue associé pour comprendre la direction des récepteurs doubles GLP-1/GIP. Les deux molécules doivent être vérifiées séparément, et cet article ne prétend pas que NHD fournit HRS-1596.
Tirzépatide · Tirzépatide
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