記事2 つのランダム化相 3 試験に加えて…
ブレメラノチド RECONNECT 試験: エンドポイント、安全性、および FDA の範囲
ブレメラノチドには、FDA によって承認された実際の完成品記録がありますが、その範囲は狭いです。 RECONNECT 試験では、男性ではなく、後天性全身性 HSDD を持つ閉経前の女性を研究しました。
Updated 9月 1, 2026研究、開発、製造用途のみ。人間や動物用には使用できません。
生殖とホルモン · 情報源を確認した関係書類
PT-141 (Bremelanotide)
出典を確認した調査書類
ブレメラノチド (PT-141) はメラノコルチン受容体アゴニストです。 FDA が承認した Vyleesi 自動注射器には、適応症、用量、製剤、安全性ラベルが限定されています。カタログ PT-141 を、承認された完成品として表現してはなりません。
研究用途のみ
ご要望に応じてロット書類をご用意いたします
化合物の概要
以下の共通の値は、現在のカタログ レコードから統合されています。これらは独立した検証やロットの結果ではありません。現在の製品仕様とロット COA を管理します。
製品のアイデンティティ
- 製品タイプ
- ペプチド研究用化合物
- カタログファミリー
- PT-141 (Bremelanotide)
- 研究分野
- 生殖・ホルモン
- カタログ CAS RN
- 189691-06-3
- カタログ分子式
- C50H68N14O10
- カタログ分子量
- 1025.16 g/mol
- カタログシーケンス
- Ac-Nle-シクロ[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OH
- 証拠のステータス
- 狭い適応症向けの FDA 承認済み完成品 1 つと製剤固有の臨床研究
- 使用目的
- 研究、開発、製造用途のみ
文献参照パラメータ
- 化合物または材料のクラス
- メラノコルチン受容体アゴニストペプチドカタログファミリーのアイデンティティ
- 証拠の範囲
- 狭い適応症向けの FDA 承認済み完成品 1 つと製剤固有の臨床研究引用されたモデルを超えて一般化しないでください
- ソースレビュー
- 以下にリンクされている主要な記録または信頼できる記録2026-09-01を確認しました
アイデンティティの保護 上記の参照識別子は、文献複合レコードを説明します。提供された形状、式、分子量、純度、および保管条件は、製品固有の仕様およびロット COA と照合して検証する必要があります。
PT-141 (Bremelanotide) の研究方法
リンクされた研究記録に基づいたターゲットからパスウェイまでのビュー。
報告された研究結果
PT-141 (Bremelanotide) に関する公表された研究報告
報告された結果は、実験モデルと証拠の境界と対になっています。
FDA規制ラベル
Vyleesi には適応範囲が狭く、安全条件が定められています
米国のラベルは、1.75 mg 自動注射器と、後天性全身性 HSDD を患う特定の閉経前女性に対する適応症を定義しています。
このレーベルは、カタログ PT-141 マテリアルやその他のルート/集団を承認していません。
一次研究を読む無作為化ヒト研究
主観的な性的反応の結果が評価されました
プラセボ対照研究では、性的興奮障害のある閉経前女性の鼻腔内ブレメラノチドを評価しました。
研究対象集団と鼻腔内製剤は、カタログ粉末または承認済みの自動注射器の結果を確立していません。
一次研究を読む翻訳境界: 所見は各カードに記載されている証拠レベルに限定されます。実験プロトコルの数量は研究の詳細であり、使用説明書ではありません。
カタログオプション
バリエーション仕様
パックレベルのカタログデータ。ロットレベルのコントロールはドキュメント固有のままです。
カタログNo.P41
パックサイズ10 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント P41用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 10 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
分析的解釈
見出し番号だけでなく、文書を解釈してください。
ソースレビュー済みのガイドを使用して、バリアントを比較したりロット記録を要求したりする前に、クロマトグラフィー領域の純度、定量的アッセイ、LC-MS の同一性、組成および安定性の証拠を分離します。
品質とドキュメントハブを開くHPLCエリア≠アッセイ支配的なピークは、ターゲットの質量分率を確立しません。
インタクトな質量 ≠ 完全な配列アイデンティティの強さは、解像度と直接的な証拠に依存します。
カウンターはコンテンツに影響を与えます水、塩の形態、溶媒はそのままでは組成を変化させます。
ストレージにはデータベースが必要です出荷業務は安定性の証拠と同じではありません。
証拠マップ
研究の背景
公表された研究および規制記録であり、顧客の声や使用上のガイダンスではありません。
Vyleesi には適応範囲が狭く、安全条件が定められています
このレーベルは、カタログ PT-141 マテリアルやその他のルート/集団を承認していません。
プライマリレコードの表示主観的な性的反応の結果が評価されました
研究対象集団と鼻腔内製剤は、カタログ粉末または承認済みの自動注射器の結果を確立していません。
プライマリレコードの表示証拠の境界: 各カードには証拠の種類が記載されています。人体治験および規制記録には、研究または規制された介入が記載されています。前臨床記録はモデル固有のままです。このカタログ ロットの同一性、品質、安全性、または有効性を検証したり、使用方法を提供したりするものはありません。
厳選された参考資料
直接の関連性を考慮して選択されたサードパーティの出版物。
-
01
FDA規制ラベル
VYLEESI (ブレメラノチド) 処方情報
DailyMed/FDA ラベル。
-
02
無作為化ヒト研究
性的興奮障害のある閉経前の女性におけるブレメラノチド
ランダム化比較試験。 2006。 PMID 16839319。
PT-141 (Bremelanotide)の質問
アイデンティティ、証拠、カタログのバリエーションを比較する研究者向けの簡潔な回答。
PT-141 (Bremelanotide)とは何ですか？
ブレメラノチド (PT-141) はメラノコルチン受容体アゴニストです。 FDA が承認した Vyleesi 自動注射器には、適応症、用量、製剤、安全性ラベルが限定されています。カタログ PT-141 を、承認された完成品として表現してはなりません。
PT-141 (Bremelanotide) についてどのような証拠がありますか?
ヒトの薬理学および製品固有の規制上の証拠が存在し、厳格な適応症と安全性の境界が定められています。
引用された研究はこのカタログ資料を検証していますか?
いいえ。引用された記録には、独自の介入、定式化、モデル、および制御が記載されています。カタログ ロットの同一性、純度、無菌性、安全性、有効性は検証されません。
どのような質の高い文書を要求できますか?
該当する場合は、ロット固有の COA、製品仕様書、および分析方法の概要をリクエストできます。
PT-141 (Bremelanotide) はどのように保存すればよいですか?
光と湿気を避け、-20 °C で保管してください。再溶解後はアリコートにし、凍結融解サイクルを繰り返さないようにしてください。製品固有の仕様書およびロットの文書で該当する保管に関する記述を確認してください。
ナレッジセンター
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構造化された証拠を継続する
この書類から、標準的な証拠マップ、検証済みの状況記録、分析的解釈、実験室での計算に移行します。
内部の技術ソースのレビュー
クレームは、リンクされた一次出版物、規制ラベル、または権威ある化合物の記録と照合してチェックされました。発表された調査結果は、研究モデル、定式化、およびルートに関連付けられたままになります。カタログのアイデンティティとロットの品質は、引き続き該当する仕様書とロット固有の文書によって管理されます。
技術調達
見積もりを依頼する準備はできていますか?
選択済み: P41・10 mg × 10 バイアル