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化妆品与皮肤 · 来源审查档案

Melanotan I

来源审查的研究档案

Melanotan I 是与阿法诺肽(一种合成的 α-MSH 类似物)相关的非正式名称。 FDA 批准适用于治疗红细胞生成性原卟啉症的 SCENESSE 16 毫克植入物,不适用于晒黑产品、研究粉末或其他配方。

仅限研究用途 可申请批次文件
Melanotan I 研究产品系列与 1 目录变体
AI 生成的用于目录导航的包装模型。这不是实际供应批次的照片;容器、标签和外观可能有所不同。

产品系列

化合物概述

下列共有信息汇总自当前目录记录,并非独立验证结果或批次检测结果;请以现行产品规格及该批次的分析证书(COA)为准。

产品身份信息

产品类型
肽研究化合物
目录系列
Melanotan I
研究类别
美容与皮肤
目录 CAS RN
75921-69-6
分子式目录
C78H111N21O19
目录分子量
1646.85 g/mol
目录顺序
Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2
身份边界
Melanotan I这个名字使用不一致;与许可的阿法诺肽等效需要精确的序列、配方和产品文件。
证据状态
人体色素沉着药理学和一项产品特定的 FDA 批准;目录材料不是 SCENESSE
预期用途
仅限研究、开发和制造用途

文献参考参数

化合物或材料类别
阿法诺肽相关 α-MSH 类似物目录-家庭身份
证据范围
人体色素沉着药理学和一项产品特定的 FDA 批准;目录材料不是 SCENESSE不要概括超出所引用的模型
来源审查
主要或权威记录链接如下已检查 2026-09-01

身份保障 上述参考标识符描述了文献化合物记录。所提供的形式、分子式、分子量、纯度和储存条件必须根据产品特定规格和批号 COA 进行验证。

作用机制

Melanotan I是如何研究的

基于关联研究记录的目标到路径视图。

阿法诺肽相关α-MSH类似物研究基础

Afamelanotide 激活黑素细胞上的黑皮质素-1 受体并增加真黑素的产生。

证据和材料边界

经过验证的植入物的配方、控释、适应症和风险控制不能分配给目录材料或鞣制用途。

报告的研究结果

发表了哪些关于Melanotan I的研究报告

报告的结果与其实验模型和证据边界配对。

人体药理学研究

在志愿者中研究色素沉着和药代动力学

一项早期的人体研究评估了目前与阿法诺肽相关的合成促黑素类似物。

早期实验暴露并不能确定未经批准的晒黑配方的安全性。

阅读主要研究
FDA处方信息

SCENESSE 批准是针对特定配方和适应症的

该标签涵盖了一种用于成人红细胞生成性原卟啉症的 16 毫克控释植入物。

它不批准目录 Melanotan I、自注射或化妆品晒黑。

阅读主要研究
翻译边界: 调查结果仅限于每张卡片上注明的证据水平。实验方案数量是研究细节,而不是使用说明。

目录选项

规格参数

包级目录数据;批次级控制仍然是特定于文档的。

产品货号MT1
包装规格10 毫克 × 10 小瓶
当前版本
规格及文件 对于MT1

产品规格

单组分肽 · 10 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。

批次文件

按批次请求:CoA、HPLC 纯度和 MS 身份

质量体系

质量文件

文档可用性已如实说明,并且可能因目录变体或批次而异。

特定批次的分析证书必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
下单前确认 申请
产品规格表必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
下单前确认 申请
分析方法总结必须确认所选目录变型和批次的可用性和范围
下单前确认 申请

分析解释

解释文件,而不仅仅是标题数字。

在比较变体或请求批次记录之前,使用经过来源审查的指南来分离色谱面积纯度、定量测定、LC-MS 身份、成分和稳定性证据。

打开质量和文档中心

HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。

完整质量≠完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。

反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。

存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。

证据图

研究背景

已发表的研究和监管记录,而不是客户评价或使用指南。

人体药理学研究

在志愿者中研究色素沉着和药代动力学

早期实验暴露并不能确定未经批准的晒黑配方的安全性。

查看主要记录
FDA处方信息

SCENESSE 批准是针对特定配方和适应症的

它不批准目录 Melanotan I、自注射或化妆品晒黑。

查看主要记录
证据边界: 每张卡都说明其证据类型。人体试验和监管记录描述了所研究或监管的干预措施;临床前记录仍然是特定于模型的。没有人验证该目录批次的身份、质量、安全性或功效或提供使用说明。

文献基础

精选参考文献

选择直接相关的第三方出版物。

  1. 01

    合成促黑激素的人体色素沉着和药代动力学

    人类研究。 1997。 PMID 9113347。

    人体药理学研究
  2. 02

    SCENESSE(阿法诺肽)处方信息

    美国FDA标签,修改为2024。

    FDA处方信息

研究FAQ

Melanotan I问题

为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。

Melanotan I是什么?

Melanotan I 是与阿法诺肽(一种合成的 α-MSH 类似物)相关的非正式名称。 FDA 批准适用于治疗红细胞生成性原卟啉症的 SCENESSE 16 毫克植入物,不适用于晒黑产品、研究粉末或其他配方。

Melanotan I有什么证据?

存在人体色素沉着研究和狭窄的产品批准,但没有随后的普遍晒黑批准。

引用的研究是否验证了该目录材料?

不会。引用的记录描述了他们自己的干预措施、配方、模型和控制措施。他们不验证目录批次的身份、纯度、无菌性、安全性或功效。

可以索取哪些质量文件?

如果适用,可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。

Melanotan I应该如何存储?

储存于-20 °C,避光、防潮。复溶后,等分并避免重复冻融循环。确认产品特定规格和批次文档中适用的存储声明。

知识工具

继续使用结构化证据

从此档案转向规范证据图、经过验证的状态记录、分析解释和实验室计算。

内部技术来源审查

根据链接的主要出版物、监管标签或权威化合物记录对声明进行检查。发表的研究结果与其研究模型、公式和路线有关。目录标识和批次质量仍然由适用的规范和批次特定文件控制。

编辑状态:NHD证据编辑工作流程·2026-09-01·非独立医学审查· 审查政策

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