文章随机阶段 3 试验和 FDA…
Tirzepatide 双 GIP/GLP-1 信令：机制和试验端点解释
对替泽帕肽双受体激动作用以及 SURPASS 和 SURMOUNT 试验中测量的终点的以证据为主导的解释，对应用药物数据有明确的限制……
更新于2026年8月28日仅供研究、开发及生产用途，不得用于人体或兽医用途。
代谢与减肥 · GIP/GLP-1 研究
Tirzepatide
科学产品档案
Tirzepatide 是一种 39-氨基酸肽，具有双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂活性。人体临床试验和 FDA 批准的品牌药物提供了大量的化合物级证据，但目录研究材料不是 FDA 批准的药物，也不适合人类使用。
仅限研究用途
可申请批次文件
化合物概述
下列共有信息汇总自当前目录记录，并非独立验证结果或批次检测结果；请以现行产品规格及该批次的分析证书（COA）为准。
产品身份信息
- 产品类型
- 肽研究化合物
- 目录系列
- Tirzepatide
- 研究类别
- 代谢与体重研究
- 证据状态
- 下面提供了经过来源审查的文献模块
- 预期用途
- 仅限研究、开发和制造用途
文献参考参数
- 复合类
- 双 GIP/GLP-1 受体激动剂化合物水平药理学
- 临床证据
- 多阶段 3 计划发表品牌药物研究；不是批签发证据
- 美国监管记录
- FDA批准的品牌替泽帕肽药品不批准本目录研究材料
- 关键肥胖试验
- SURMOUNT-1·NCT0418462272周随机对照试验
- 参考分子式和分子量
- C225H348N48O68 · 4813.53 DaFDA MOUNJARO 处方信息，11 部分（12 月 2025）。活性成分的分子特性；不是目录库存的衡量标准。
- 参考标签中的结构特征
- Aib 位于 2 和 13 位置； C-末端酰胺；脂质连接 Lys20当匹配序列、分子形式或分析参考时，这些结构特征很重要。
身份保障 上述参考标识符描述了文献化合物记录。所提供的形式、分子式、分子量、纯度和储存条件必须根据产品特定规格和批号 COA 进行验证。
Tirzepatide是如何研究的
基于关联研究记录的目标到路径视图。
报告的研究结果
发表了哪些关于Tirzepatide的研究报告
报告的结果与其实验模型和证据边界配对。
相 3 RCT
SURMOUNT-1 平均体重大幅下降
在72周，已发表的试验报告了三个替泽帕肽组的平均体重变化为-15.0%、-19.5%和-20.9%，与安慰剂组的-3.1%相比。
研究药物干预的人体试验；结果并不确定本目录研究材料的特性、安全性或有效性。
阅读主要研究FDA记录
替西帕肽已获批准的品牌药物
目前的 FDA 标签将替西帕肽标识为 GIP/GLP-1 受体激动剂，并在 2022 中记录了美国的初步批准。
批准仅适用于指定的监管药品和演示，不适用于第三方研究材料。
阅读主要研究FDA标签
批准的产品优点与主要安全信息并存
目前的美国标签包括基于大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤发现、禁忌症和常见胃肠道不良反应的黑框警告。
该安全信息属于指定的受监管成品药；它既不验证也不表征第三方目录材料。
阅读主要研究3 期随机试验·2022
SURMOUNT-1 结果与研究分母
该试验将 2,539 没有糖尿病的成年人随机分组。在72周，5、10和15 mg研究组的平均体重变化为-15.0%、-19.5%和-20.9%，而安慰剂组为-3.1%。
治疗方案估计值包括无论是否停止的效果。胃肠道事件很常见；不良事件停药为 4.3%、7.1% 和 6.2% 与 2.6% 联合安慰剂。这些数据涉及所研究的干预措施。
阅读主要研究翻译边界： 调查结果仅限于每张卡片上注明的证据水平。实验方案数量是研究细节，而不是使用说明。
目录选项
规格参数
包级目录数据；批次级控制仍然是特定于文档的。
产品货号TR5
包装规格5 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 对于TR5
产品规格
单组分肽 · 5 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR10
包装规格10 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR10
产品规格
单组分肽 · 10 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR15
包装规格15 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR15
产品规格
单组分肽 · 15 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR20
包装规格20 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR20
产品规格
单组分肽 · 20 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR30
包装规格30 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR30
产品规格
单组分肽 · 30 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR40
包装规格40 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR40
产品规格
单组分肽 · 40 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR50
包装规格50 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR50
产品规格
单组分肽 · 50 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR60
包装规格60 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR60
产品规格
单组分肽 · 60 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR100
包装规格100 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR100
产品规格
单组分肽 · 100 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号TR120
包装规格120 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 适用于TR120
产品规格
单组分肽 · 120 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。
完整质量≠完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。
反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。
存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。
精选参考文献
选择直接相关的第三方出版物。
-
01
相 3 RCT
Tirzepatide 每周一次治疗肥胖
Jastreboff AM 等人。 N 英格兰医学杂志。 2022;387:205–216。 PMID 35658024。
-
02
FDA记录
MOUNJARO（替泽帕肽）当前处方信息
美国食品和药物管理局。 12 月修订 2025。美国最初批准 2022。
-
03
FDA记录
ZEPBOUND（替泽帕肽）处方信息
美国食品和药物管理局。当前的 Drugs@FDA 标签为 NDA 217806。
Tirzepatide问题
为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。
什么是替泽帕肽？
Tirzepatide 是一种 39-氨基酸肽，充当 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂。
SURMOUNT-1 报道了什么？
72 周 3 期试验报告了所研究的替泽帕肽组的平均体重显着降低。这些结果适用于受控临床干预，并不验证目录研究批次。
这个目录替西帕肽是FDA批准的药物吗？
否。FDA 批准适用于特定受监管品牌产品。本目录条目仅供研究、开发和制造材料。
可以索取哪些质量文件？
如果适用，可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。
Tirzepatide应该如何存储？
储存于-20 °C，避光、防潮。复溶后，等分并避免重复冻融循环。确认产品特定规格和批次文档中适用的存储声明。
知识中心
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更新于2026年8月28日溯源证据
公共研究案例
已发表研究的结构化阅读，明确说明模型、结果和翻译边界。
Tirzepatide SURMOUNT-1：72 周内的 2,539 成人
SURMOUNT-1 3 期试验的结构化阅读，保留了随机设计、四组结果、停药数据以及已批准的成品药和……之间的区别
知识工具
继续使用结构化证据
从此档案转向规范证据图、经过验证的状态记录、分析解释和实验室计算。
内部技术来源审查
已发表的研究结果与链接记录相关联，并与目录批次声明分开。导入的纯度、存储和文档可用性模板已被删除，等待产品和批次特定的确认。
技术采购
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