已验证产品状态
CJC-1295 和 CJC-1295 DAC 监管状态
FDA 12月的2024复合审查建议，多个CJC-1295和CJC-1295 DAC表格不包括在503A散装清单中。 DAC 和非 DAC 材料之间的命名区别对于身份和证据解释仍然很重要。
日期验证
审查来源确定了什么
监管提案、咨询建议、临床开发阶段和营销批准作为单独的调查结果保存。
审评的FDA材料中未发现FDA批准的CJC-1295成品药
FDA PCAC 简报
FDA建议不包括五种指定的CJC-1295/CJC-1295 DAC表格
12月4、2024简报文件
DAC 和非 DAC 表格需要不同的身份记录
命名为FDA评估物质并发表药理学
状态时间表
保留索赔所附的日期。
后来的事件不会追溯性地改变早期消息来源所建立的内容。该时间线记录了当前措辞所使用的源上下文。
已发表的人体研究评估了长效 CJC-1295 结构；研究材料和方案仍然特定于来源。
FDA 提出了不将指定的 CJC-1295 和 DAC 表格列入 503A 散装清单的建议。
此跟踪器后来不再要求 FDA 批准。
实体边界
名称并不代表批准。
CJC-1295 临床研究或复配审查不会验证目录批次的身份。 “使用 DAC”和“不使用 DAC”不应被视为可互换的名称。
仅研究和监管信息。没有临床使用或剂量指导。主要来源和技术来源
本指南使用的记录
来源直接链接，因此可以独立检查措辞、日期和范围。
- 01源记录
12 月 4、2024 PCAC 简报文件
美国FDA。 CJC-1295 相关散装物质建议。
- 02源记录
CJC-1295 长时间刺激 GH 和 IGF-I 分泌
泰克曼 SL 等人。临床内分泌代谢杂志。 2006。 PMID 16352683。